【药研技巧】药研无小事,看CDE老师解读“贯穿药品全生命周期的包装密封性研究”
本文参考该系列指导原则,对无菌药品包装系统密封性的概念、范围、检测方法和验证等相关内容进行介绍和梳理。
2022-06-30【公司新闻】这一届科技创新型医药企业,需要怎样的土壤?
2022年6月20日,由陕西省人民政府主办;陕西省商务厅,陕西省发改委,陕西省工信厅共同承办的“2022陕西-京津冀产业合作活动启动暨项目签约仪式”顺利举行。铭研医药CEO何小炳应邀参加。
2022-06-29【公司新闻】喜报!铭研医药“纳米脂质体载药系统技术开发平台”获“‘十四五’科技创新发明成果”称号
2022年5月21日,第二十届中国科学家论坛线上会议暨中国科学家论坛创办20周年庆典成功举行。经过专家委员会的审核研判,评定北京铭研医药研究有限公司“纳米脂质体载药系统技术开发平台”为“‘十四五’科技创新发明成果”,并颁发荣誉证书。
2022-06-06【NMPA】国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步加强药品监督管理,保障人民用药安全,促进药品行业高质量发展,药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究,形成修订草案征求意见稿,现向社会公开征求意见。
2022-05-11【临床研究】从化合物到药物上市的关键一步,90%的品种在此倒下
临床研究的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期研究,因为涉及到新化合物在人体中的研究,这个过程也是整个新药研发过程中最费时也是最费钱的。那么,什么是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床研究呢,让我们一起了解一下吧。
2022-05-10【药研技巧】3分钟教你拿到国外原研药全套专利信息,抢首仿、赶进度全靠它!
开展仿制药的研发工作之前,我们必须进行充分的原研信息调研。其中,就包括原研的专利调研。现在,小编就赶紧和大家分享一下怎样查询美国上市的药品专利。下面以活性成分:阿司匹林为例,进行分享。
2022-05-06【公司新闻】北京铭研医药研究有限公司与北京潞河医院临床药理科签署战略合作备忘录
4月28日,首都医科大学附属北京潞河医院临床药理科会议室,北京铭研医药研究有限公司、北京潞河医院临床药理科合作备忘录签约仪式顺利举行。
2022-04-29【药研制剂】做了这么多稳定性分析,你可能依然不懂这些问题!
对于药品生产企业中非研发人员来说,我们应当如何认识、理解药品稳定性问题?面对我们日常管理中的几件事,我们应当如何做呢?做到什么程度呢?今天,就以上几个问题,谈谈我个人的理解与看法,希望能抛砖引玉。
2022-04-19【药物制剂】连晶型都不懂,还做什么制剂啊?!
药用固体可按如下图大致分类。离子型加合物是由阴离子以及阳离子组成,也称之为盐。分子型加合物一般由中性分子所组成,可分为溶剂化物或共晶物,是由所加入分子的物理状态所决定的。
2022-04-11【药研好书】向你推荐一本书《仿制药的真相》
书 名:《仿制药的真相》 作 者:Katherine Eban(凯瑟琳.埃班) 译 者:高天羽 出版社:民主与建设出版社(2020年9月第1版)
2022-03-28