在进行系列的方法学验证操作之前,先谈一谈分析人员工作中常见忽略的问题——不注重药典的反复学习,更不注重与药典配套出版的药典标准操作规范,前者的重要性不必多说,后者的重要性通常被绝大多数分析人员忽略。
笔者从业十余年,经常碰到一些分析人员犯一些低级的错误,出现问题便不知所措,而这些操作错误却常常在药典标准操作规范中均有描述,因此如果想成为分析方面的高手,更应该把药典及其标准操作规范两本工具书,反复的研读,不同的工作阶段都需要研读,熟能生巧。
在本文中重点介绍含量测定的液相色谱方法学验证操作过程要点,抛砖引玉供同仁们参考,未尽之处请谅解。经典干货,我都不告诉审评员的哦,写的这么明白还不会做,那就真的是无语了啊,祝愿伙伴们工作顺利、开心。
方法学验证操作注解——含量测定液相色谱法方法验证
来源:微信公众号德信远,作者 黄药师
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