今日国家药监局公布了88号和89号公告!88号公告宣布适用《S1A:药物致癌性试验必要性指导原则》等13个国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。

　　89号公告宣布适用《E1:人群暴露程度：评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。适用的(ICH)指导原则具体列表见下文!

　　关注公众号后台回复“ICH指导原则”，获取CDE翻译的安全性(S)及有效性(E)指导原则所有文稿

来源：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/360015.html

　　"我有问题问CDE"是一项帮助医药研发企业向CDE老师咨询提问的服务，也是参比购推出的一项免费特色服务，有提问需求的读者可以扫描下方二维码提交问题。

　　声明：药研江湖对所有公众号产生内容保持严谨、中立的态度。文章仅供交流学习使用。如遇到内容有误，请与我们联系进行讨论和修改。(010-65104668)