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【药研新闻】好消息!CDE将升级参比制剂目录,新增重大功能!

发表于:2020-09-04 浏览:3423

  上周,小编参加了由CDE主办的关于化学仿制药注射剂一致性评价的线上技术研讨会。在此次会议的问答环节中,CDE老师对业界十分关心的参比制剂相关问题进行了一一答复。

  其中,CDE老师透露了一个重要消息:为了更好地服务申请人,将建立以通用名为关键词的参比制剂目录系统。据介绍,该功能将在近期上线。


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  那么参比制剂目录为什么要升级呢?这就得从整个查询过程入手。有句话说得好:实践是检验真理的唯一标准。

  现在小编就带大家体验一下利用现在参比制剂目录系统查询所需参比制剂的过程。下面以通用名为关键词,阿莫西林干混悬剂为例进行查询。

  第一步:登录CDE的网址:http://www.cde.org.cn/


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  第二步:点击仿制药质量与疗效一致性评价专栏→参比制剂专栏,界面如下图所示。


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  第三步:点击参比制剂目录通告,查找阿莫西林干混悬剂。我们都知道,截止到现在总局已经发布了二十九批,这里就需要把每批参比制剂目录都打开,把这二十九批全部查找一遍。

  (这个工作量着实会花费一些时间,不过小编已经替大家找完了,花了足足2个小时),这二十九批参比制剂目录里一共有三种阿莫西林干混悬剂,分别被收录于第四批和第二十七批,序号分别为4-24、4-25和27-311。具体信息如下图所示。


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  通过整个查询过程的体验,大家想必能够猜到参比制剂目录为什么要升级了吧。另外,业界代表们纷纷对参比制剂目录也提出了很多宝贵的建议。没错,目的就是为了能够更系统,更方便地使用它。

  在坐等官宣的时候,小编要告诉大家另外一个好消息。其实,参比购早已经考虑到了这个问题,提前为大家推出了类似的功能。下面小编还是以通用名为关键词,阿莫西林干混悬剂为例,教大家如何使用参比购进行查询。(来吧,展示~)

  第一步:登录参比购的网址:https://www.canbigou.com/directory.html


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  第二步:点击参比制剂目录,直接搜索阿莫西林干混悬剂。查询结果如下:


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  一张表上汇总了所有阿莫西林干混悬剂的种类。大家可以直接在这张表上进行查询,看自己心目中的参比制剂是否收录在目录内,然后再进行下一步的工作。

  耳闻之不如目见之,目见之不如足践之。因此,药研人们在坐等参比制剂目录升级系统官宣时,不妨使用一下参比购,毕竟只有亲身体验才能体会到它强大的检索功能嘛。(官宣后可以对比一下,留下你宝贵的建议)


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