近日，国务院发布有关印发《中国(北京)自由贸易试验区总体方案》的通知。

　　中国(北京)自由贸易试验区总体方案明确，自贸试验区的实施范围119.68平方公里，涵盖三个片区：科技创新片区31.85平方公里，国际商务服务片区48.34平方公里(含北京天竺综合保税区5.466平方公里)，高端产业片区39.49平方公里。

　　毫无疑问，从产业方向上看，医药健康行业属于科技创新片区。

　　这份方案的实施，将对北京医药健康行业产生深远的影响！医药产业转化必将全面提速，医药行业的创新水平也将不断提升。

　　方案指出，将简化国内生物医药研发主体开展国际合作研发的审批流程。

　　对于我国整个生物医药企业来说，开展国际合作研发是走向国际化的必然选择。在过去，我们在药物创新投入、技术创新方面还处于初级阶段，与具有国际领先水平的医药企业还存在一定的差距。

　　而简化国内生物医药研发主体开展国际合作研发的审批流程，缩短国外先进的产品（包括药品、医疗器械）及科技进入我国医药市场的时长，将有助于我国生物医药企业更好地利用国际资源，提升自身药品研发水平。

　　方案还指出：加速急需医疗器械和研发用材料试剂、设备通关。对临床急需且我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械加快审批，保障临床需求。

　　有业内人士认为：这项政策的出台，将有利于国际企业、中国代理商将其国外前沿产品更快地引进中国，急需的医疗器械和研发研发用材料试剂、设备更早地投入到临床上，将给患者带来实实在在的益处。

　　同时，相关部门减少审批程序，加速实现进口，降低政策门槛，对北京医疗健康产业来说更是一次新的机遇，将加速更多新产品的研发和上市，带来行业高质量发展。

　　方案还指出：开展跨境远程医疗等临床医学研究，区内医疗机构可根据自身技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。探索开展去中心化临床试验（DCT）试点。支持设立医疗器械创新北京服务站和人类遗传资源服务站，加快医药产业转化速度。

　　中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，一个企业想要进行一个新产品的研究，但缺乏研究能力，医疗器械创新北京服务站便提供了一个将想法和技术落地、实践的场景。

　　总的来说，上述政策的出台将积极推动北京市医疗健康产业的发展。同时云集国内外、市内外有科技创新发展能力的企业落地北京自由贸易试验区，催生更多的合作。

　　参考来源：北京商报网

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