近日,铭研医药凭借卓越的科技创新能力和突出的行业贡献,顺利通过国家高新技术企业认定,再次荣获“高新技术企业”称号。这是2020年以来,铭研医药连续获得此项殊荣,标志着公司在医药研发领域的持续创新和技术实力得到了国家层面的高度认可。
高新技术企业:创新驱动的象征
“高新技术企业”是由国家科技部、财政部、税务总局联合认定的国家级资质,旨在表彰在核心自主知识产权、科技成果转化能力、研发组织管理水平及企业成长性等方面表现突出的企业。该认定不仅是对企业技术创新能力的肯定,更是对企业未来发展潜力的高度认可。
铭研医药自成立以来,始终坚持以创新为驱动,专注于肿瘤药物、罕见病药物及高端仿制药的研发与生产。公司拥有一支由海内外顶尖科学家组成的研发团队,致力于突破医药领域的技术瓶颈,为患者提供更安全、更有效的治疗方案。
GLP-1赛道国产替代新进展
北京铭研医药研究有限公司已经在司美格鲁肽原料药的研发上取得了突破性进展,成功实现百公斤级合成产能的大幅提升。铭研医药通过与国际合作伙伴多年的联合研发,对司美格鲁肽原料药传统的工艺技术进行了一系列的创新,率先在国际上实现了拥有自主知识产权的全合成路线,将生产效率提高了30%以上,同时克服了传统半发酵工艺中产能受限和副产物生成多等技术难点。这一里程碑式的成果标志着铭研医药在多肽类药物研发和产业化领域迈出了坚实的一步,为行业树立了新标杆。
与诺和诺德等行业主流企业采用的传统半发酵技术不同,铭研医药采用了全合成工艺路线生产司美格鲁肽原料药。在传统半发酵技术中,由于工艺依赖复杂的发酵培养过程,产能通常限制在20-50公斤每批次,同时可能存在杂质含量较高和批间稳定性差的问题。相比之下,铭研医药研发的全合成工艺不仅实现了单批次百公斤以上的产能,产品纯度提高至99%以上,且工艺重复性更强。此外,在同等产能规模下,全合成工艺使生产周期缩短了约30%,大幅降低了生产成本和时间成本,具有显著的技术与经济优势。
凭借优化的全合成工艺,铭研医药单批次生产能力达到百公斤级。相比传统半发酵技术的产能通常仅能达到数十公斤,铭研医药的百公斤级产能不仅翻倍提升,还能满足全球市场对司美格鲁肽快速增长的需求。据调查,目前全球市场需求预计每年增长超过20%。这一产能优势使公司能够满足市场规模扩大的同时,在多肽药物领域进一步巩固竞争力。
全合成工艺的应用不仅确保了产品质量的高度稳定,还显著降低了生产成本。相比传统工艺路线,铭研医药的司美格鲁肽原料药价格更具竞争力,为下游企业和患者提供了更经济高效的解决方案。
石家庄高端肿瘤药生产基地项目进展
铭研医药石家庄高端肿瘤药生产基地项目总投资约3亿元,占地40亩,总建筑面积约5万平方米,计划建设GMP高活性口服固体制剂生产车间、高活性水针剂生产车间、纳米脂质体生产车间等9条制剂生产线,并建设高端肿瘤药、纳米脂质体研发中心。计划2025年年底进行生产设备的安装、调试、验收,2026年上半年进行试生产。建成后,将具有年产片剂、胶囊剂3-5亿片(粒),年产注射剂2000-3000万支的生产能力,以及同时推进10款高端肿瘤药产品开发的研发能力。目前工地已经完成“三通一平”,临时设施和消防保安设施修建等。
未来展望:持续创新,造福患者
铭研医药CEO何小炳表示:“再次荣获‘高新技术企业’称号,是对我们过去努力的肯定,更是对未来发展的激励。我们将继续加大研发投入,聚焦前沿科技,推动更多创新药物的研发与上市,为全球患者提供更优质的医疗解决方案。”
未来,铭研医药将继续秉持“用心药研,至臻至诚”的研发理念,深耕医药研发领域,助力中国医药产业高质量发展,为人类健康事业贡献力量。