3月28日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共计14个罕见病药，包括黏多糖贮积症I型、克罗恩病（CD）、法布雷病、肾上腺皮质癌、艾滋病、肺动脉高压、中至重度特应性皮炎、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化等罕见病的急需药。

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       为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药进入我国，根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）工作程序，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证，遴选出了第二批临床急需境外新药。

       现按照程序将第二批临床急需境外新药名单予以公示。如对公示品种提出异议的，可向药审中心提交书面意见并说明理由，同时通过受理邮箱提交异议资料电子版。

       公示期限：2019年3月29日～2019年4月4日（5个工作日）
       受理邮箱：chenchl@cde.org.cn
       通讯地址：北京市朝阳区建国路128号
       邮政编码：100022

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年3月28日

《临床急需境外新药名单》全文：