别怕深夜结束前的黑暗

别怕春天归来前的严寒

别怕拒绝诱惑，坚守底线与信念

别怕冷静判断，把理想交付给时间

别怕等待审评结果时，心头的惴惴不安

别怕产品获批上市前，每一次科研攻关

别怕与众不同，别怕路途遥远

别怕再验证一次

刚才的试验

别怕时局变化中的机会与挑战

别怕做出改变，跳出自己的局限

别怕再读一篇论文

再听一场讲座

再写一篇心得经验

别怕超越这个时代

把你为自己定的标准

变成全行业的规范

别怕成为英雄

把天价药变成常用药

让患者不再因病倾家荡产

别怕与死神为敌

将绝症变成慢性病

实现守护生命的心愿

别怕孤单

别怕下班最晚

别怕思考到失眠

别怕——

去参透仿制药的下一个十年！

药仁汇2021北方（北京）峰会暨首届中国国际仿制药发展大会日程

时间：2021年6月3日-4日　　地点：北京格兰云天国际酒店

　　6月3日上午　　政策法规论坛

　　8:30--8:45　　开幕式 主办方致辞

　　8:45--9:25　　老龄化加速背景下国产仿制药的价值与意义

苏剑    教授、博士生导师

北京大学经济学院教授、北京大学国民经济研究中心主任

　　9:25-10:05　　带量采购背景下仿制药的立项策略

张自然    博士

医药政策研究专家、原国家发改委药品价格评审中心评审专家

　　10:05-10:35　　茶歇/展览

　　10:35-11:15　　注射剂一致性评价药学研究技术要求

余立    主任药师

国家局高级研修学院特聘教授、北京医恒健康科技有限公司副董事长

　　11:15-11:45　　非生产型企业进入MAH领域的几点思考

何小炳    药仁汇青年讲师

北京铭研医药研究有限公司CEO

　　11:45-12:00　　北京环球影城门票抽奖

　　6月3日下午　　原料药论坛

　　13:30-14:10　　制剂研究中原料药来源筛选和质量控制的要点

孙亚洲

长沙晶易医药科技有限公司首席科学家、CFDA高级研修学院特聘讲师

　　14:10-14:50　　进口原料药供应商的审计要点

王天妤    药仁汇青年讲师

北京盘石医药科技有限公司项目总监

　　14:50-15:20　　茶歇/展览

　　15:20-16:00　　原料药关键工艺参数的研发思路及策略

张辉

博士山西振东制药股份有限公司科技中心主任/研发总监

　　16:00-16:40　　外购API做制剂开发的注意事项

金挺    药仁汇青年讲师

重庆博腾制药科技股份有限公司项目运营总监

　　16:40-17:30　　API的处方前研究

Henry Liu

凯信远达医药(中国)有限公司研发中心高级总监

　　6月3日下午　　制剂论坛

　　13:30-14:10　　参比制剂反向分析实例

陈洪    博士

成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、四川省“千人计划”医药专家

　　14:10-14:50　　仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析

张天雨    药仁汇青年讲师

参比购国际市场总监

　　14:50-15:20　　茶歇/展览

　　15:20-16:00　　口服制剂处方工艺转移与中试放大

施斌    博士

罗欣药业（上海）有限公司制剂高级总监

　　16:00-16:40　　皮肤外用制剂研发现状及体外透过性评价方法探讨

王会娟    正高级工程师

华北制药集团新药研究开发有限责任公司制剂所所长

　　16:40-17:30　　提高吸入仿制药研发成功率-体外研究方法的建立及应用

王震宇    博士

成都倍特药业暨四川普锐特药业有限公司副总经理、普锐特研究院院长

　　17:30-18:00　　注射剂研发技术转移与工艺验证

刘遵路    药仁汇青年讲师

广东星昊药业有限公司生产总监

　　6月3日下午　　投融资论坛

　　13:30-14:00　　成熟的医药投资不分创新药和仿制药赛道

乔洪波    金融学硕士

北京海纳有容投资管理有限公司合伙人

　　14:00-14:30　　结合中国的发展进行医药投资布局

杨浩锋

北京高达同道投资控股有限公司董事长

　　14:30-15:00　　医药领域VC/PE投资关注的重点问题

陈波    博士

德恒律师事务所合伙人

　　15:00-15:30　　茶歇/展览

　　15:30-16:00　　医药行业IPO审核关注要点（暂定）

证券公司代表（审核中）

　　16:00-16:30　　初创型制药企业融资估值思路的探讨

崔文浩    博士后

佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司创始人、大阪市立大学博士后

　　16:30-17:00　　仿制药MAH的主要融资路径

何小炳

铭研医药研究有限公司CEO

　　17:00-17:30　　圆桌会议“创新药VS仿制药”

　　6月4日上午　　质量分析论坛

　　8:30-9:10　　药品中元素杂质的风险评估及其报告撰写

奚凤德    博士后

药业首席科学家、美国药典委员会前副总裁

　　9:10-9:50　　基因毒性杂质测定假阳性结果的判断与调查，及如何规避

刘国柱    博士

长沙晨辰医药科技有限公司总经理

　　9:50-10:20　　仿制药杂质研究与控制的思路与策略

赵富录    博士

浙江海翔药业股份有限公司研究院院长

　　10:20-10:50　　茶歇/展览

　　10:50-11:30　　药物杂质研究CMC技术要求和分析方法开发

吴四清    博士

湖南醇健制药科技有限公司总经理兼研发负责人

　　11:30-12:00　　质量分析人员打破自身局限-做一只跳出思维深井的小青蛙

李文静    药仁汇青年讲师

乐普医药研究院项目管理部经理

　　6月4日上午　　临床研究论坛

　　8:30-9:10　　从时限、质量、以及流程上如何为BE试验保驾护航

闫中天    博士

北京汇智成药品一致性评价科技中心创始人

　　9:10-9:50　　BE试验中生物分析质量管理规范和常见问题

姜宏梁    教授

华中科技大学教授、武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长

　　9:50-10:20　　申办方对BE试验稽查的关注重点

张颖    药仁汇青年讲师

浙江奥翔药业股份有限公司临床运营总监

　　10:20-10:50　　茶歇/展览

　　10:50-11:30　　胰岛素pk/pd研究中正葡萄糖钳夹技术的血糖目标靶值探索

王旭红    主任医师

首都医科大学附属潞河医院I期临床研究室主任

　　11:30-12:00　　浅谈BE试验样品检测中分析技术方面的问题

郭继芬    药学博士

万舒（北京）医药科技有限公司总经理兼实验室主任

　　6月4日上午　　市场营销论坛

　　稍后公布，敬请期待......

　　6月4日下午　　神秘活动

　　稍后公布，敬请期待......

　　*具体日程以现场为准。

　　主办方介绍 —— 北京铭研医药研究有限公司

　　铭研医药是一家专注于肿瘤仿制药MAH的制药研发型企业，以“让老百姓用上质美价优的放心药”为愿景，致力于降低中国癌症患者的用药成本。同时，铭研医药向制药企业供应药品研发和生产所需的原料药、参比制剂等基础物料，帮助制药企业降低研发与生产成本，推动中国仿制药产业快速发展。