黄曲霉毒素具有较强的毒害作用，可诱发肝、肾、肺、胃等部位的癌变，黄曲霉毒素B1被公认为是目前致癌力最强的天然物质。

　　药材、饮片及制剂在贮藏、制备、运输过程中，如保存不当，就会有受潮霉变而污染黄曲霉毒素的可能。

　　因此，各药典都将黄曲霉毒素列为很重要的安全性指标，中国药典和欧洲药典对多种中药材都都建立了黄曲霉素检查指标，美国药典对植源性的药品也要求检查黄曲霉毒素。

　　今天小编就详细介绍中国药典、欧洲药典和美国药典的黄曲霉毒素测定方法，总结出各药典的差异，并列出详细的检验方法，供各位参考。

　　一、比较中国药典、美国药典、欧洲药典的检查方法

　　各药典中方法号、限度、适用范围等列表如下，由此可见，各药典收载的检测方法不同、限度不同，最严格的当属欧洲药典。

　　二、详解中国药典、美国药典、欧洲药典的HPLC方法

　　黄曲霉毒素检查方法中，唯一同时适用于三家药典的方法，只有HPLC法（荧光检测器），而且光化学检测器与HPLC-荧光检测器配套使用，在线对黄曲霉毒素B1、G1进行衍生，不需要任何化学试剂，应用范围较广，因此本文重点比较此法在各药典中的异同。

　　从以下几部分可以看出，色谱柱、流动相、流速、波长、供试品和对照品的配制方法、进样量等内容都存在较大差异，需要谨慎对照使用。

　　大家还想了解第一部分列出的其他方法，可点开《黄曲霉毒素测定法在中美药典中有何区别？》一文，该文章详细写出了USP中的几种测定方法。

　　三、注意事项

　　由于黄曲霉毒素的毒性，实验过程必须小心谨慎，小编总结出4条注意事项，供大家参考：

　　1、使用真菌毒素对照品，必须穿好防护服，带好手套，在通风橱内进行，并将工作台盖上胶布。非实验人员未经允许，不得进入实验室，以免发生意外。

　　2、黄曲霉毒素容易光降解，实验过程需要避光，对照品和供试品溶液也需要避光保存，线性对照溶液需要临用现配。

　　3、真菌毒素为痕量分析，易受环境污染，应随行进行空白试验与加样回收率实验。

　　4、用过的玻璃仪器需用次氯酸钠溶液浸泡2小时。

　　参考文献

　　1、中国药典（2020年版）

　　2、美国药典（43版）

　　3、欧洲药典（10.0版）

　　声明：铭研医药对所有公众号产生内容保持严谨、中立的态度。文章仅供交流学习使用。如遇到内容有误，请与我们联系进行讨论和修改。（010-65104668）