近日，北京铭研医药研究有限公司首个纳米肿瘤药项目BMP201已完成核心组成成分辅料X的开发工作。

　　据了解，辅料X是一种高功能性嵌段聚合物，具有适宜的溶解性和相变温度、良好的稳定性和生物相容性，可最大限度提升BMP201的有效性和安全性，且满足BMP201纳米脂质体药物递送系统的设计功能需求。

　　BMP201的一款针对胰腺癌的改良型新药。胰腺癌具有症状隐匿，转移速度快，预后不良等特点，临床亟需疗效确切、副作用低的新产品上市以延长患者生命，提高患者生活质量。

　　相较于传统药物，BMP201通过构建纳米脂质体载体包裹药物活性成分，可延长药物的体内代谢周期，维持稳定的血药浓度，提高药物的生物利用度，降低药物毒性和不良反应，具有患者顺应性高，有效性及安全性更好等特点。

　　据铭研医药国际研发团队负责人王天妤介绍，经过多年攻关，铭研医药科研人员攻克了普通脂质体易被巨噬细胞吞噬清除、疗效受限制的难题。通过在BMP201的组成中添加辅料X，可让药物载体拥有一定的免疫逃逸能力，使药物进入人体后“隐身潜伏”较长时间，有更大概率到达靶组织；同时防止脂质体与血液成分相互作用，以有效延长在血液循环中的存续时间，为提升BMP201治疗效果提供了巨大优势。

　　此外，铭研医药国际研发团队以质量源于设计（QbD）原则为准则，从胰腺癌细胞病理学入手，根据肿瘤组织、血管的特殊透过性和滞留效应，反推BMP201药物载体的微观形态结构要求，最终确定药物载体的物理性状和参数，有针对性地对BMP201进行靶向设计，并以此为基础，进一步在全球几十家供应商的上百个辅料中选择出了最适合载体构建、能够最大限度满足提升治疗效果的辅料品种，最终实现被动靶向的临床目标。

　　铭研医药CEO何小炳表示，“BMP201是铭研医药肿瘤纳米注射剂管线的标杆项目，目前已完成了全部的原辅料研究等前期工作。下一步，我们的国际研发团队将继续开展工艺参数优化等任务。”

　　何小炳强调，辅料X的开发和应用，是BMP201项目的技术核心，这个问题的解决，体现了铭研医药国际研发团队强大的专业性，也正式标志着BMP201项目进入了关键研发阶段。