昨日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，由于现阶段文件后缀.doc和.docx两个版本同时存在，审评过程中出现了格式变化和乱码等现象，增加了审评勘误率。

　　为了解决上述问题，提高文档安全管理水平，中心网站申请人之窗电子资料提交栏目将不再支持后缀为.doc格式文件的提交，请申请人使用由Microsoft Office或WPS Office生成后缀为.docx格式的文件进行提交。

来源：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314887

通知正文

　　中心网站申请人之窗电子资料提交栏目于2012年开通，用于接收申请人提交的工艺资料、质量标准、包装标签、说明书等相关电子资料。该栏目对提升审评效率、节约审评人员录入时间、加强与申请人沟通交流、统一电子资料接收途径发挥了积极作用。

　　随着审评业务开展，电子资料提交的类型、数量不断增加，对数据的安全管理带来一定的挑战和隐患。目前由于申请人使用的OFFICE版本不统一，出现提交的文件后缀为.doc和.docx两个版本，在审评过程中出现了格式变化和乱码等现象，造成了审评时间的浪费，增加了审评勘误率。同时，老版本的WORD文档文件格式标准老旧，在文档管理和保护上存在一定安全风险。为解决上述问题，提高文档安全管理水平，中心网站申请人之窗电子资料提交栏目将不再支持后缀为.doc格式文件的提交，请申请人使用由Microsoft Office或WPS Office生成后缀为.docx格式的文件进行提交，感谢支持与配合。

　　联系人：数据管理处 常江水

　　联系电话：010-68585566转3520

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年7月2日

　　声明：药研江湖对所有公众号产生内容保持严谨、中立的态度。文章仅供交流学习使用。如遇到内容有误，请与我们联系进行讨论和修改。(010-65104668)