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【药研技巧】参比制剂遴选中存在的问题和案例分析~~附下载
发表于:2020-02-28 浏览:3294

  关注公众号后台回复“参比遴选培训”,获取CDE培训《参比制剂遴选中存在的问题和案例分析》的视频及PPT资料。

  本次研讨班通过政策法规解读、案例分析、指导原则讲解等形式,总结了化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价工作进展情况和相关疑难问题。讲解了化学药品仿制药注射剂一致性评价工作相关文件起草情况和技术要求,介绍了仿制药研究领域ICH指导原则的基本要求和主要考虑,梳理了原辅包关联审评工作程序及相关政策要求。


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