前段时间，《隐秘的角落》凭借扑朔迷离的剧情、耐看的演技，迅速获得业内以及观众的好评。

　　秦昊扮演的张东升表面上是一个风度翩翩的人，实际上是一个心细缜密的“杀人恶魔”。他把他老婆的升血糖药换成了降血糖药，导致他老婆在海边游泳时因低血糖而死亡。

　　假如张东升喂你吃药，你敢吃吗？是药三分毒，能治病，也能害人。

　　我们习大大强调过：药品安全责任重于泰山。而药品安全问题离不开监管。就在今年6月底，国家药品监督管理局发布了《落实“四个最严”要求 推动药品监管体系和监管能力现代化》的公告。

　　从“鱼腥草”事件、“刺五加”事件到“清开灵”事件再到后来的“双黄连”事件……回顾我国走过的药品安全之路，并不是一帆风顺的，真的可以用“乘风继续，破浪前行”来形容。

　　1 “齐二药”事件

　　2006年4月30日，中山三院传染病科大夫赵志新在当天的例行查房时，发现一些肝病患者有异常反应：一些病人尿量明显减少，最开始有4例，到了第二天，增加到了11人。可怕的是，短短几天相隔， 5月7日这天，竟有4名不良反应患者死亡。

　　是什么导致如此罕见的夺命大案？

　　当发现这些病人不对劲时，院方就立即组织了专家会诊，结果发现，所有出现不良反应的患者，都注射过同一种药物——齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。同时，省药监局稽查分局也立即对该药品进行控制，并且进行抽样，立即送药检所检验。

　　最终确定齐药二厂生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇，而二甘醇可以产生肾毒性，就这样悄无声息地夺走了4条生命。

　　是谁敢把工业原料二甘醇掺入原料药中，又是谁在吃“人血馒头”？

　　调查很快有了结果。来自江苏省泰兴市失河镇一个叫王桂平的人，他承认了销售假冒丙二醇给齐齐哈尔第二制药有限公司的事实。二甘醇和丙二醇在外观上很相似，但是在价格上却相差很大。

　　据王桂平交代，他购进二甘醇每吨只花7000元，再转手卖给齐齐哈尔第二制药有限公司，就涨到每吨14500元。更令人惊讶的是，齐药二厂在购入这批“丙二醇”后，直接投入了药品的生产，根本没有经过检验。

　　2 “缬沙坦”事件

　　十二年后，“缬沙坦事件”再次触动了我们脆弱的神经。

　　令人欣慰的一点是，这一次是生产厂家主动采取行动。

　　2018年7月6日，华海药业向CFDA报告该公司用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，采取主动召回措施。

　　导致这次事件发生的原因，是华海药业对缬沙坦的生产工艺进行了改变。在开发的新工艺中，合成路线中用到了溶剂DMF，而溶剂DMF能够与氧化剂亚硝酸钠作用产生杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

　　N-亚硝基二甲胺为动物致癌物，靶器官主要为肝和肾，长期摄入必定会增加患癌的风险。N-亚硝基二甲胺(NDMA)，大家可能不知道这个物质，但是一提到当年著名的复旦投毒案，专业知识丰富的名校生林森浩因日常琐事对室友不满，将剧毒化学品投入饮水机里，最终导致室友中毒身亡，他投的剧毒就是N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

　　3 反思

　　这两起具有代表性的药物安全事故，它们产生的后果已经无法挽回。我们更希望警钟长鸣，每一次都是最后一次。更重要的是，这些血的教训反映出我们在药品监管方面还存在很多问题：

　　（一）我国质量没有达标的产品流入市场，原料及生产的把控问题突出；

　　（二）对假冒伪劣产品的打击力度不够大，商家虚假宣传夸大产品功效；

　　（三）药品安全法律体系不完善，惩罚力度不够，对违法企业处罚力度过轻，违法成本过低，给不法厂商和企业生产不符合标准的产品提供了可乘之机；

　　（四）药品安全监管制度有缺陷，第三方检测报告形同虚设；

　　（五）监管人员的渎职与腐败，违规企业难以整治。

　　解决这些迫在眉睫的问题，我们需要采取更强有力的法律手段。

　　但其实，我们国家一直十分注重药品安全问题，从未停止过脚步。

　　1984年制定的《药品管理法》，至今分别经历了两次小修改和两次大修订：

　　2001年修订的《药品管理法》确认了专设监督管理部门的药品监管体制，监督管理权责从卫生行政部门转到药品监督管理部门。

　　2013版《药品管理法》则修改了第十三条，下放了药品生产企业接受委托生产药品的批准权，由国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门修改为省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门。

　　2015版则修改了“先证后照”企业证照审批制度，删除“凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办证登记注册”的内容。

　　而2018年新修订的《药品管理法》全面贯彻落了实党中央有关药品安全“四个最严”要求，把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处，确保人民群众用药安全、有效。

　　每一次的修订都是《药品管理法》系统和结构的大升级，更加适应我国药品监管现状，为老百姓的健康提供更强有力的法治保障。

　　但是保障药品安全说到底是技术问题、管理问题，也是道德问题、民心问题。

　　因此，我们不能仅仅依靠法律，更需要各地政府、企业自身、媒体等多方的参与，共同来守住药品安全的底线。

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