参比购-注册申报

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仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则

仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）

仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）

药品境外检查管理规定（征求意见稿）

仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则

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