参比购-参比制剂

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仿制药参比制剂目录（第1-21批）——参比购收集整理

美国FDA橙皮书前言

日本橙皮书前言及使用方法（中文版）

关于发布仿制药参比制剂目录（第二十批）的通告（2019年第3号）

化学仿制药参比制剂遴选与确定程序(征求意见稿)

关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号）

已发布参比制剂有关事宜说明

审查意见表

进口药品批件

仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序

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