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阿仑膦酸钠维D3片

剂       型  :片剂

规       格  :阿仑膦酸钠(以C4H13NO7P2计)70mg和维生素D32800IU

商  品  名  :--

上市国家  :原研进口

持证商家  :MerckSharp&DohmeLtd.

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产品信息

化学名:阿仑膦酸钠:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。
维生素D3:(3β,5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三亚乙基四胺-3-醇。
适应症:1,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。
2,用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
用法用量:绝经后妇女骨质疏松症的治疗:
推荐剂量为:每周一次,一次一片。

治疗男性骨质疏松症以增加骨量:
推荐剂量为:每周一次,一次一片。

本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其他药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其他饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。等待时间少于30min,或与食物、饮料(非白水)或其他药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。

为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水(15——250mL)送服,并且在服药后至少30min内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项]:上消化道不良反应)。

如果食物中钙摄入不足,患者可额外补充钙剂(见[注意事项]:矿物质代谢)。对于维生素D缺乏的高风险患者(如,年龄大于0岁、哺乳或慢性疾病),除了服用本品,可能需要补充较高剂量维生素D,可以考虑检测25-羟维生素D水平。

维生素D的推荐摄入量为400IU——800IU/天。阿伦膦酸钠维D3片的目的是每周应用一片能提供相当每天400IU的维生素D。

老年患者或伴有轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率35——60mL/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35mL/min),不推荐使用本品。

患者应该被告知,如果出现漏服的情况,请在记起来后的第二天早晨服用一片,之后依然按照原本正常的服药计划,请勿在同一天内服用两次。

目前尚未确定本产品的最佳疗程。所有经双膦酸盐治疗的患者,都应对是否需要继续使用该类药物进行定期评估。骨折风险较低的患者在用药3——5年后应考虑停用。终止治疗的患者需周期性地对自己骨折风险进行重新评估。
 
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