2022年,忙碌的春天,在潞河之畔,这片小小的静谧中,一件大事,正在默默酝酿。
4月28日,首都医科大学附属北京潞河医院临床药理科会议室,北京铭研医药研究有限公司、北京潞河医院临床药理科合作备忘录签约仪式顺利举行。
铭研医药与潞河医院临床药理科结成临床研究战略合作伙伴,并邀请潞河医院临床药理科主任王旭红担任铭研医药临床研究特别顾问。
2022-2032年,双方将本着友好合作、共同发展的原则,在铭研医药后续24款肿瘤靶向药产品的临床研究中开展合作。
王旭红主任在签约仪式上介绍,潞河医院临床药理科成立于2017年,并在2018年正式开始开展临床试验,截至目前,已完成临床试验40余项,团队十分成熟,可以说是“身经百战”。
王旭红主任表示,自临床药理科成立之初,潞河医院就给予了很大的支持与关注;在项目进行的过程中,各科室医护也对临床药理科的任务鼎力相助。她认为,院内各科室间的紧密合作,是潞河医院临床药理科最大的优势。
王旭红主任表示,接下来,潞河医院临床药理科将在 PI、 团队、 费用、 物资及其他与临床试验相关的准备及辅助工作等方面,为铭研医药的肿瘤药自研项目提供全方位支持,希望未来,潞河医院临床药理科与铭研医药多多合作,共同进步,共同发展。
铭研医药CEO何小炳十分感谢潞河医院临床药理科对铭研医药的支持,他说:“北京潞河医院守卫着北京市健康的东大门,为通州区、副中心、北京市乃至北三县的人民群众提供了品质优良的医疗服务。尤其是在近3年的疫情防控上,做出了重大的贡献。我作为生活在通州区的一分子,向北京潞河医院的全体医护表示由衷的感谢!”
“去年开始,我们就和北京潞河医院临床药理科进行了多次充分和细致的沟通,我们对潞河医院临床药理科的专业水平、研究能力、团队经验以及硬件设施十分认可。”
何小炳说,“今年,随着第一个产品的药学研究工作即将接近尾声,一切都水到渠成,我们将潞河医院临床药理科作为临床研究的战略合作伙伴,并将优先在潞河医院临床药理科开展全部自研项目的临床研究工作,可以说,此次双方的战略合作,为我司未来十年的发展打下了坚实的基础。”
签约仪式结束后,王旭红主任带领签约方铭研医药及见证嘉宾一起参观了临床药理科内部,并为大家介绍了临床药理科的人才团队、硬件设施和临床试验开展情况。细致的解说、耐心的答疑,让一众参观者获益匪浅。
一天结束,铭研医药收获的不止是一个“战略合作伙伴”,更是未来前进路上的好老师、好战友。希望双方合作的第一个项目早日开展,并顺利通过审评,早日为老百姓的健康造福!
关于潞河医院临床药理科
潞河医院临床药理科是京东地区首家药物临床试验中心,占地面积近 1200 平方米, 设有 48 张床位, 1 张抢救病床;并设置有筛选室、 知情同意室、 抢救室、 心电图室、 专用采血室、 药品室、 生物样本处理和储存室、 质量保证办公室、 资料室、 配餐间以及受试者活动休闲区等。
临床药理科以开展生物等效性试验、 药代动力学试验、 一般风险的首次人体试验、 患者群体中进行的Ⅱ a/Ⅱ b 期创新药临床试验为主,并与北京医院临床研究专家李可欣教授及北京歌汭临床医学有限公司开展合作, 借鉴临床研国际化管理经验,以严谨、科学的管理标准,执行高质量的临床试验研究。
发展目标:国际接轨、 国内一流、 综合性的临床研究平台;
发展核心:向国内外申办方提供符合 ICH-GCP 以及中国 GCP 标准的高质量临床研究服务。
关于铭研医药
“给生命一个可以负担的希望”
北京铭研医药研究有限公司,专注于肿瘤药MAH的制药研发工作,以“让老百姓用上质美价优的放心药” 为愿景,致力于降低中国癌症患者的用药成本。
2019-2020年,铭研医药承接中国首个名称中含“纳米”字样的肿瘤新药的项目管理和临床研究工作。
2020年,铭研医药首个肿瘤靶向药项目正式启动,将事业的重心完全集中于肿瘤药的自主研发和进口替代上。铭研医药通过自己独有的创新模式,实现了药品研发与生产成本的大幅节约,并切实降低癌症患者的药费支出。根据项目目前的进度,铭研医药的四个肿瘤药产品预计将在2023-2025年上市销售。