参比购-ICH法规

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总领性文件 ICH法规参比制剂注册申报临床试验药学研究

S3B.药物代谢动力学（药代动力学）：重复给药的组织分布研究指导原则

S3A问&答毒代动力学指导原则说明：毒性研究中的全身暴露量评价

S3A毒代动力学指导原则：毒性研究中全身暴露的评估

S2(R1).人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则

S1C(R2).药物致癌试验的剂量选择

S1B.药物致癌试验

S1A.药物致癌试验必要性的指导原则

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