参比购-ICH法规

国家公告行业新闻公司新闻药学笔记

总领性文件 ICH法规参比制剂注册申报临床试验药学研究

个例安全报告（ICSR）电子传输执行指导原则

S9问&答抗肿瘤药物非临床评价问答（中文翻译公开征求意见稿）

S9抗肿瘤药物非临床评价（中文翻译公开征求意见稿）

S8.人用药物免疫毒性研究

S7B.人用药延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则

S7A.人用药物安全药理学研究指导原则

国际人用药品注册技术协调会（ICH）简介及成员和观察员

S6(R1).生物技术药物的临床前安全性评价

S5.药品的生殖毒性和雄性生育力毒性检测

S4.动物(啮齿类和非啮齿类)慢性毒性试验的期限

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