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一致性评价行业新闻

【药研新闻】CDE公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知

【药研新闻】CDE发布《关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知》，附名单

医药包装协会发布《药包材生产质量管理指南》，5月8日开始实施！

【药研政策】药品电子监管码系统将重启，大批药商淘汰进入倒计时！

【政策法规】《药品管理法（修订草案）》征求意见，限时一个月抓紧时间提意见！

【政策法规】药监局公告：36项业务办理不再需要药品生产许可证、GMP证、执业药师注册证等文件

第二批“4+7”目录将聚焦这三类药！“氨氯地平式”疯狂降价或再现江湖

【药研政策】CDE开通“临床期间安全性报告”栏目，不再接受纸质报告

【最新通知】药监局发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块文件及CTD中文版（附下载）

208+10个品种入选上海挂网公开议价采购新申请药品（第二批），议价确认后方可采购！

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