【药物制剂】无机杂质搞不定?炽灼残渣解君忧!
杂质是描述药品质量的关键属性,可直接影响产品的安全性和有效性。药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质和残留溶剂。在质量研究中,人们往往对有机杂质和残留溶剂的关注较多,容易忽视无机杂质。那么,无机杂质有哪些呢?具体是怎么引入的?又该如何控制呢?
2021-12-21【公司新闻】铭研医药CEO何小炳当选北京陕西企业商会副会长、西安外国语大学北京校友会副会长
在近日召开的北京陕西企业商会会长会议上,北京铭研医药研究有限公司CEO何小炳先生当选北京陕西企业商会副会长。9月30日,西安外国语大学校友总会召开常务理事会会议,增补何小炳为西安外国语大学北京校友会副会长。
2021-12-16【药物制剂】大(分子)口(服)吃药的梦想,靠你了!
口服给药是最理想的给药方式,不仅患者顺应性好,而且生产过程无菌要求比注射剂低,生产成本低。因此,开发和注射给药具有相同效率的口服给药系统,成为蛋白多肽制剂研究的终极目标之一。目前,大分子药物口服吸收差、生物利用度低、受胃肠道酶影响较大等因素,仍然是大...
2021-12-09【药物制剂】这就是薄膜包衣技术!
薄膜包衣通常为包裹在制剂或中间体的表面的一层薄的连续固体物,其目的包括:提高药片美观、增加有效期、掩味、调节活性成分的释放速率、标识制作及保护知识产权等。
2021-12-08【药物制剂】学好物料粉体学,制剂问题难不住!
了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。粒径和粒径分布对于预测剂型在体内的行为,如口服制剂在体内的溶出速率也...
2021-12-07【药物制剂】影响固体口服药物吸收的“3把钥匙”
影响固体口服药物体内吸收的因素有很多,这些因素主要可分为三大类。第一类是药物自身的理化性质,包括溶解度、胃肠道渗透性、pKa(解离常数)、亲脂性、稳定性、表面积以及粒径等。第二类为生理因素,包括胃肠道的pH、胃排空时间、小肠转运时间、胆盐影响以及吸收...
2021-12-06【药物制剂】穿越,药物吸收屏障
口服给药是应用最广、最为经济的给药途径。然而一些药物的溶解性差、溶出度低、存在进入血液系统前的代谢等情况,都会成为限制药物吸收的屏障,影响口服药物的生物利用度。今天给大家讲解一下如何突破药物吸收屏障。
2021-12-03【药物分析】药品必检项——一文捋顺中美欧药典均匀度检查区别!
中国药典、美国药典、欧洲药典对于剂量单位均匀度的表示方式是有差异的,中国药典的检查项目为重量差异、装量差异、含量均匀度,美国药典是重量差异(weight variation)和含量均匀度(content uniformity),而欧洲药典在美国药典的...
2021-12-01【公司新闻】中共北京铭研医药研究有限公司支部成立大会圆满举行
2021年11月25日,北京铭研医药研究有限公司党支部成立大会在北京市朝阳区红店党群服务中心举行。由高碑店村党建办主任李涛同志担任大会主持人。
2021-11-29【公司新闻】上市公司独董谈医药行业:为什么企业家是国家的脊梁?
11月23日,高级会计师、高级审计师、税务师、律师、上市公司独立董事及董事会秘书任职资格持有人、河北金融学院特聘兼职教授王兴春先生一行莅临北京铭研医药研究有限公司,针对企业在IPO工作中遇到的财务、税务、法务及业务问题,为铭研医药的员工们带来了一场深...
2021-11-24