【药研分析】药物分析基础知识之——中美药典水分测定差异
小编整理了中国药典和美国药典中水分测定项目的差异以及具体的实验过程，方便大家参考查阅，在以后质量标准的制定和执行中弄清楚具体用的每一个水分测定方法。
2019-09-26
【药研分析】干货｜残留溶剂检查方法的选择和验证要点
物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害，ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性，故需对其进行...
2019-09-25
【药物分析】项目负责人手记（二）：固体制剂质量研究中含定方法开发
海棠君来北京入职做的第一个模块实验就是口服固体制剂的含量方法学。对于新手来说，含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质，并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证，在这篇文章中，海棠君将把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容...
2019-09-17
【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——液相、质谱48个核心知识点（下）
本篇文章接上期分享《【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——色谱总论、气相色谱56个核心知识点(上)》。上下两篇文章共分为了四个部分：色谱法总论、气相色谱法、高效液相色谱法、质谱分析法，共涉及了104个色谱分析的相关知识点，内容都是干货适合收藏反复查...
2019-09-16
【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——色谱总论、气相色谱56个核心知识点(上)
本篇药研分析的文章共分为了四个部分：色谱法总论、气相色谱法、高效液相色谱、质谱分析法，共涉及了104个色谱分析的相关知识点，由于文章内容较长，故分为上、下两期分享，文章内容都是干货适合收藏反复查阅。
2019-09-16
【药研分析】9101分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019-09-10
【药研分析】外标法？内标法？没那么难选择！
外标法比较简单，但适用于前处理流程比较简单，进样也很准确的方法;内标法虽然可以很好的提高方法的准确度和精确度，但需要选择合适的内标，同时成本也会有所上升;如果找不到空白的基质试剂，可以选择标样添加法。
2019-09-09
【药研分析】PPT分享：给药研新人的分析方法验证基本思路解读
今日分享 ： 给药研新人的分析方法验证基本思路解读 PPT
2019-09-09
【药物分析】色谱手动积分门道多，不懂这些原则可不行...
说到气相色谱，积分可是大事，今天我们就讲讲积分的故事…
2019-09-03
【药研分析】液相常见6种问题色谱峰解决方法（有图），你都见过几个？
对于每一个身经百柱的分离纯化研究员来说，液相色谱图是他们打开未知物质世界的大门，科研中的很多问题都能从色谱图中得到很好的反映，有些问题可以通过改变设备参数得到解决，而有些问题则必须通过修改操作程序来解决，毕竟，正确选择色谱柱和流动相才是得到好的色谱图...
2019-09-02
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