【药物分析】唉!参比逆向解析没思路?这份软胶囊实战案例给你
目前药行的小伙伴们接触较多的剂型是以片剂、胶囊剂、针剂居多。但是,对于像糖浆剂、贴膜剂,喷雾剂,软膏剂、栓剂却不是很常见。今天我们就换换方向,聊一聊大家见的不多的剂型—软胶囊(胶丸)。
2019-07-18【药物分析】搞不定有关物质方法?这篇“色谱”纯干货一定能帮到你
虽然我们做的是仿制药。但是我们的标准真是这样制定的吗?药品杂质是否被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全有效!怎会像她们说的那么儿戏。所以小编必须写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始!
2019-07-17【药研分析】秒懂!质量标准中的微生物限度和无菌检查
对于药品质量标准的内容,从事分析工作的同学再熟悉不过,性状、鉴别、检查、含量测定。其中检查项基本可分为安全性检查和有效性检查。微生物限度检查和无菌检查则属于安全性检查的部分。安全性检查是比有效性检查的项目更加需要关注和严格制定的。
2019-07-17【药物分析】不再因原始记录“浇头”烂额,百度查不到的10年呕心经验分享
QA来检查原始记录了,您的记录完善了吗?有缺项吗?在药品研发这一行,无论任何形式的核查,原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。核查时单纯因为原始记录不规范造成的问题,也是让人有苦说不出。
2019-07-11【药物分析】总也搞不清HPLC谱图异常原因?也许你应该读一读这篇文章
液相色谱系统的许多问题都可以在谱图上反映出来。其中有一些问题可以通过改变设备参数得到解决;而其他的问题必须通过修改操作程序来解决。对于色谱柱和流动相的正确选择是得到好的色谱图的关键所在。
2019-07-09【药研分析】作为“进样青年”没搞懂毛细管色谱柱,还想做好气相检测!?
色谱柱是气相色谱仪的核心部件之一,分离的好坏直接关系到化合物的定性和定量准确度。对于气相色谱柱,你了解多少呢?
2019-07-08【药研分析】不懂这6个知识点,还学什么质谱!
质谱技术是过去几十年中受到临床实验室认可并快速发展的最新技术, 近十年来影响了医学及临床实践的诸多领域。今天我们就来了解下质谱使用中一定要知道的6个知识点。
2019-07-04【药研分析】液相色谱,到底什么时候该手动积分?自动、手动积分利弊谈论
实验室数据完整性已成FDA检查制药企业的一把利器,其中一条关于随意手动积分或者无书面程序规定手动积分,说明了FDA本身并不是不认可手动积分,而是要求有操作规程规定什么情况可以手动积分,如何积分,并且应保存并记录积分参数。
2019-07-02【药物分析】这些化学试剂天天见,但却傻傻不清楚分类!?看完秒懂
实验室的小伙伴每天都在和各种各样的试剂打交道,分析纯、优级纯、色谱纯、农残级、trace metal级,这些都常挂在嘴边的词你了解他吗?单说色谱纯还要分等度和梯度级别的,今天我们就来细数一下各种试剂。
2019-07-02【药研分析】药研兵器谱之——移液器,成为操作快准狠的分析实验员必备秘笈
移液器是药学试验不可缺少的武器,用好移液器可缩短工作时间,提高试验准确度,重使实验起来时间短、误差小、重现性好。而且移液器的价格也是真心贵,如果感觉试验重现性不好就买个新的,估计身为实验员的我们,这点工资也是不够老板扣的。最重要的一点,为了提高效率,...
2019-07-01