参比购-临床试验

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临床急需境外新药审评审批工作程序之一

化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

化学药物临床药代动力学研究技术指导原则

生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（征求意见稿）

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

化学药生物等效性试验备案范围和程序

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