参比购-ICH法规

国家公告行业新闻公司新闻药学笔记

总领性文件 ICH法规参比制剂注册申报临床试验药学研究

E15.基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义

E14.非抗心律失常药物致QTQTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价

E12A.抗高血压新药临床评价原则

E11补充文件（R1）：用于儿科人群的医学产品的临床研究（中文翻译公开征求意见稿）

E11：用于儿科人群的医学产品的临床研究（中文翻译公开征求意见稿）

E10.临床试验中对照组的选择

E9.临床试验的统计学指导原则

E8.临床研究的一般考虑

E7.问答部分文件历史

E7.特殊人群的研究：老年医学

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