参比购-ICH法规

国家公告行业新闻公司新闻药学笔记

总领性文件 ICH法规参比制剂注册申报临床试验药学研究

E6(R1).临床试验管理规范

E5.接受国外临床资料的种族影响因素

E5Q&As.E5执行工作组问答（R1）

E4.药品注册所需的量效关系资料

E3Q&As.临床研究报告的结构和内容问与答

E3临床研究报告的结构与内容

E2F研发期间安全性更新报告(中文翻译公开征求意见稿)

E2E.药物警戒计划

E2D.上市后安全数据管理：快速报告的定义和标准

E2C(R2)实施工作组问答部分

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