仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
95-1 

贝组替凡片

Belzutifan Tablets/维利瑞

40mg

片剂

MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

95-2 

注射用亚胺西瑞

Imipenem, Cilastatin Sodium and Relebactam for Injection/锐可博(RECARBRIO)

1.25g(C12H17N3O4S 0.5g,C16H26N2O5S 0.5g与C12H20N4O6S 0.25g)

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的 原研药品

原研进口

95-3 

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets(co-packaged)/PAXLOVID(瑞派乐)

奈玛特韦片150mg/利托那韦片100mg

组合片剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

原研进口

95-4 

阿托伐他汀钙口服混悬液

Atorvastatin Calcium Oral Suspension/Atorvaliq

20mg/5ml

口服混悬液

CMP DEVELOPMENT LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

95-5 

美阿沙坦钾氯噻酮片

Azilsartan Medoxomil and Chlorthalidone Tablets/EDARBYCLOR

每片含美阿沙坦钾40mg(按C30H24N4O8计)和氯噻酮12.5mg

片剂

AZURITY PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

95-6 

美阿沙坦钾氯噻酮片

Azilsartan Medoxomil and Chlorthalidone Tablets/EDARBYCLOR

每片含美阿沙坦钾40mg(按C30H24N4O8计)和氯噻酮25mg

片剂

AZURITY PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

95-7 

曲法罗汀乳膏

Trifarotene Cream/AKLIEF

5.0E-5

乳膏剂

GALDERMA LABORATORIES LP

未进口原研药品

美国橙皮书

95-8 

氨酚氢可酮糖浆

Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution

10mg/325mg每15ml

糖浆

PHARM ASSOC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

95-9 

氨酚氢可酮糖浆

Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution

7.5mg/325mg每15ml

糖浆

WES PHARMA INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

95-10 

雌二醇左炔诺孕酮贴片

Estradiol and Levonorgestrel patch/Climara Pro

0.045mg/24h;0.015mg/24h

贴片

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

95-11 

钯[103Pd]密封籽源

Palladium-103 Implant Model 200/ Theraseed (R)

3.7-370 MBq(0.1-10 mCi)

密封籽源

THERAGENICS CORPORATION

美国上市

95-12 

钇[90Y]玻璃微球系统

Yttrium-90(Y-90) Glass Microsphere System/TheraSphere

3GBq-20GBq 增量为0.5GBq

玻璃微球系统

Boston Scientific Corporation

美国上市

95-13 

氢溴酸加兰他敏缓释胶囊

Galantamine hydrobromide prolonged-release capsules/Reminyl

8 mg

缓释胶囊

Janssen-Cilag AB

未进口原研药品

欧盟上市

95-14 

氢溴酸加兰他敏缓释胶囊

Galantamine hydrobromide prolonged-release capsules/Reminyl

16 mg

缓释胶囊

Janssen-Cilag AB

未进口原研药品

欧盟上市

95-15 

氢溴酸加兰他敏缓释胶囊

Galantamine hydrobromide prolonged-release capsules/Reminyl

24 mg

缓释胶囊

Janssen-Cilag AB

未进口原研药品

欧盟上市

95-16 

甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂

Tosufloxacin Tosilate fine granules/OZEX

0.15

细粒剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

95-17 

联苯乙酸凝胶贴膏

Felbinac Paps /セルタッチパップ70

每贴(14cm×10cm)含膏体14g,含联苯乙酸70mg(以C14H12O2计)

凝胶贴膏

帝國製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

95-18 

盐酸芬氟拉明口服溶液

Fenfluramine Hydrochloride Oral Solution/Fintepla

2.2mg/mL

口服溶液

ユーシービージャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

95-19 

双氯芬酸钠凝胶贴膏

Diclofenac Sodium Cataplasms / NABOAL®

每贴(10cm×14cm)含膏量14g,含双氯芬酸钠140mg

凝胶贴膏

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

95-20 

熊去氧胆酸口服混悬液

Ursodeoxycholic Acid Oral Suspension

250ml:12.5g

口服混悬液

Dr. Falk Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

95-21 

氨酚待因片

Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets

对乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因(按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计)30mg

片剂

SPECGX LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

95-22 

氨酚待因片

Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets

对乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因(按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计)60mg

片剂

SPECGX LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

95-23 

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂

olopatadine hydrochloride and mometasone furoate monohydrate nasal spray/RYALTRIS

0.025MG/SPRAY;0.665MG/SPRAY

鼻喷雾剂

Glenmark Specialty SA

未进口原研药品

美国橙皮书

95-24 

羧基麦芽糖铁注射液

Ferric Carboxymaltose Injection/Injectafer

100mg(以铁计)/2ml

注射剂

American Regent, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

95-25 

环硅酸锆钠散

Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder/Lokelma

5g

散剂

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

95-26 

环硅酸锆钠散

Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder/Lokelma

10g

散剂

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

未进口原研药品

美国橙皮书

95-27 

双氯芬酸钠贴剂

Diclofenac sodium patch/Zicthoru

75mg/贴(7cm×10cm)

贴剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

95-28 

罂粟乙碘油注射液/碘化油注射液

Ethyl esters of iodinated fatty acids of poppy seed Oil Injection/Lipiodol Ultra Fluid

10ml (含碘(I)480mg/ml)

注射剂

Guerbet

未进口原研药品

英国上市

95-29 

注射用乳糖酸克拉霉素

Powder for Concentrate for Solution for Infusion (Clarithromycin)/Klacid

500mg

注射剂

Viatris Healthcare Limited

未进口原研药品

欧盟上市

95-30 

拉坦前列素滴眼液

Latanoprost Eye Drops/Xalatan

5.0E-5

滴眼液

Viatris Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

95-31 

西罗莫司口服溶液

Sirolimus Oral Solution/Rapamune

1mg/ml(60ml)

口服溶液

Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

95-32 

盐酸阿扑吗啡注射液

Apomorphine Hydrochloride Injection/APO-go

10mg/ml

注射剂

STADA Arzneimittel AG

未进口原研药

欧盟上市

95-33 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

60mg

片剂(缓释片)

Ennogen Healthcare (Europe) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

95-34 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

90mg

片剂(缓释片)

Ennogen Healthcare (Europe) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

95-35 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

120mg

片剂(缓释片)

Ennogen Healthcare (Europe) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;