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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 100-1 | 洛沙平吸入剂 |
Loxapine for Inhalation | 每个给药装置涂覆洛沙平10.0mg，递送剂量为9.1mg |
吸入剂 |
Ferrer Internacional, S.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 100-2 | 洛替拉纳滴眼液 |
Lotilaner Eye Drops /XDEMVY | 0.0025 |
滴眼液 |
TARSUS PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-3 | 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 |
Albuterol Sulfate and Budesonide Inhalation Aerosol/AIRSUPRA | 每瓶120揿,每揿含108μg硫酸沙丁胺醇（相当于90μg沙丁胺醇）和80μg布地奈德 |
吸入气雾剂 |
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-4 | 拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR | 100mg |
缓释胶囊 |
AUCTA PHARMACEUTICALS LNC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-5 | 拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR | 150mg |
缓释胶囊 |
AUCTA PHARMACEUTICALS LNC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-6 | 拉考沙胺缓释胶囊 |
Lacosamide extended-release capsules / MOTPOLY XR | 200mg |
缓释胶囊 |
AUCTA PHARMACEUTICALS LNC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-7 | 丝裂霉素凝胶（膀胱灌注用） |
Mitomycin for intravesical solution / ZUSDURI | 40mg |
凝胶剂 |
UROGEN PHARMA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-8 | 盐酸索他洛尔口服溶液 |
Sotalol Hydrochloride Oral Solution/SOTYLIZE | 5mg/ml |
口服溶液 |
AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-9 | 莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets / Dayvigo（达卫可） | 5mg |
片剂 |
Eisai Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 100-10 | 莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/ Dayvigo（达卫可） | 10mg |
片剂 |
Eisai Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 100-11 | 甲磺酸沙非胺片 |
Safinamide Mesylate Tablets | 50mg（按C₁₇H₁₉FN₂O₂计） |
片剂 |
Zambon S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 100-12 | 甲磺酸沙非胺片 |
Safinamide Mesylate Tablets | 100mg（按C₁₇H₁₉FN₂O₂计） |
片剂 |
Zambon S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 100-13 | 注射用盐酸替拉凡星 |
Telavancin Hydrochloride for Injection | 0.75g（按C₈₀H₁₀₆Cl₂N₁₁O₂₇P计） |
注射剂 |
Cumberland Pharmaceuticals Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 100-14 | 恩曲替尼胶囊 |
Entrectinib Capsules / Rozlytrek（罗圣全） | 100mg |
胶囊剂 |
Roche Pharma （Schweiz） AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 100-15 | 尼麦角林片 |
Nicergoline Tablets/思尔明 | 10mg |
片剂 |
晖致制药（大连）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 100-16 | 钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 | 10ml:5.290g钆贝葡胺（相当于钆贝酸3.340g、葡甲胺1.950g） |
注射剂 |
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 100-17 | 钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 | 15ml:7.935g钆贝葡胺（相当于钆贝酸5.010g、葡甲胺2.925g） |
注射剂 |
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 100-18 | 钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 | 20ml:10.58g钆贝葡胺（相当于钆贝酸6.680g、葡甲胺3.900g） |
注射剂 |
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 100-19 | 氟替美维吸入粉雾剂 |
Fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol inhalation powder/TRELEGY ELLIPTA | 每吸含100微克糠酸氟替卡松、62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（100/62.5/25μg） |
吸入粉雾剂 |
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-20 | 氟替美维吸入粉雾剂 |
Fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol inhalation powder/TRELEGY ELLIPTA | 每吸含200微克糠酸氟替卡松、62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（200/62.5/25μg） |
吸入粉雾剂 |
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-21 | 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 |
Umeclidinium and vilanterol inhalation powder/ ANORO ELLIPTA | 每吸含62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（62.5/25μg） |
吸入粉雾剂 |
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-22 | 氢化可的松片 |
HydrocortisoneTablets/Cortef | 5mg |
片剂 |
PHARMACIA AND UPJOHN CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-23 | 盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets | 8mg |
片剂（缓释片） |
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
美国橙皮书 |
|
| 100-24 | 盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets/ | 12mg |
片剂（缓释片） |
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
美国橙皮书 |
|
| 100-25 | 盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets | 32mg |
片剂（缓释片） |
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 100-26 | 地塞米松片 |
Dexamethasone Tablets | 0.5mg |
片剂 |
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
|
| 100-27 | 硫代硫酸钠注射液 |
Sodium thiosulfate injection/PEDMARK | 12.5g/100ml |
注射剂 |
FENNEC PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 100-28 | 注射用达巴万星 |
Dalbavancin For Injection/Xydalba | 500mg |
注射剂 |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 100-29 | 曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist | 0.5mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 100-30 | 曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist | 2mg |
片剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 100-31 | 夫西地酸口服混悬液 |
Fusidic Acid Oral Suspension/ Fucidin | 250mg/5ml（每5ml混悬液中含250mg夫西地酸） |
口服混悬液 |
Leo Laboratories Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
| 100-32 | 甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar | 50mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 100-33 | 甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar | 75mg |
胶囊剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 100-34 | 甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/Tagrisso | 80mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 100-35 | 盐酸维拉帕米缓释片 |
Verapamil hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Isoptin SR/Isoptin RR | 240mg |
片剂（缓释片） |
Viatris Healthcare Limited/Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 100-36 | 盐酸沙格雷酯片 |
Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ ANPLAG | 50mg |
片剂 |
田边三菱制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 100-37 | 头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/ Kefral | 250mg |
胶囊剂 |
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
