仿制药参比制剂目录
展开
仿制药参比制剂目录(第一批)

左右滑动表格查看完整信息

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
96-1

格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol

每罐120揿,每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗(以二水合物计)5.0μg。

吸入气雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

96-2

注射用盐酸依拉环素

Eravacycline Hydrochloride for Injection/依嘉/ XERAVA

50 mg(按C27H31FN4O8计)

注射剂

Everest Medicines (Singapore) Pte. Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

96-3

苯加兰他敏肠溶片

Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL

5mg

肠溶片

ALPHA COGNITION INC

未进口原研药品

美国橙皮书

96-4

苯加兰他敏肠溶片

Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL

10mg

肠溶片

ALPHA COGNITION INC

未进口原研药品

美国橙皮书

96-5

苯加兰他敏肠溶片

Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL

15mg

肠溶片

ALPHA COGNITION INC

未进口原研药品

美国橙皮书

96-6

曲前列尼尔吸入溶液

Treprostinil Inhalation Solution / Tyvaso

0.6mg/mL

吸入溶液

UNITED THERAPEUTICS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

96-7

辣椒碱透皮贴剂

Capsaicin Transdermal Patches /QUTENZA

0.08

贴剂

AVERITAS PHARMA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

96-8

磷酸克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxide topical gel / CABTREO

磷酸克林霉素(1.2%);阿达帕林(0.15%);过氧苯甲酰(3.1%)

凝胶剂

BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

96-9

普鲁士蓝胶囊

Prussian blue insoluble capsules /Radiogardase-Cs

500mg(以68%Fe4[Fe(CN)6]3计)

胶囊剂

Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG

未进口原研药品

欧盟上市

96-10

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

100 ml

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

96-11

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

250 ml

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

96-12

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)

500 ml

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

96-13

复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液

Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection

1000ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液500ml;葡萄糖注射液(12.6%)500ml]

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

96-14

复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液

Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection

1500ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液750ml;葡萄糖注射液(12.6%)750ml]

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

96-15

复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液

Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection

2000ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液1000ml;葡萄糖注射液(12.6%)1000ml]

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

96-16

注射用头孢洛生他唑巴坦钠

Ceftolozane Sulfate and Tazobactam Sodium for Injection

1.5g(C₂₃H₃₀N₁₂O₈S₂ 1.0g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.5g)

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

96-17

尼拉帕利阿比特龙片

Niraparib Tosylate and Abiraterone Acetate Tablets

每片含甲苯磺酸尼拉帕利50mg(按C19H20N4O计)和醋酸阿比特龙500mg。

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

96-18

尼拉帕利阿比特龙片

Niraparib Tosylate and Abiraterone Acetate Tablets

每片含甲苯磺酸尼拉帕利100mg(按C19H20N4O计)和醋酸阿比特龙500mg。

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

96-19

酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂

Varenicline Tartrate Nasal Spray

4.2ml:2.5mg(按C13H13N3计),60喷,每喷0.03mg(按C13H13N3计)

鼻喷雾剂

Oyster Point Pharma, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

96-20

泊那替尼片

Ponatinib Tablets/ICLUSIG(英可欣)

15mg(按C₂₉H₂₇F₃N₆O计)

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

96-21

双氯芬酸二乙胺乳胶剂

Diclofenac Diethylamine Emulgel

2%(30g:0.6g ; 50g:1.0g;100g:2.0g)(以C14H10Cl2NNaO2计)

乳胶剂

Haleon Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

96-22

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets

0.5g

片剂

MERCK SANTE s.a.s.

国内上市的原研药品

原研进口

96-23

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Tablets/Concerta(专注达)

27mg(以C14H19NO2·HCl计)

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

国内上市的原研药品

原研进口

96-24

棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)

Paliperidone Palmitate Injection (6M)

按帕利哌酮 (C23H27FN4O3)计 3.5ml:700mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

96-25

棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)

Paliperidone Palmitate Injection (6M)

按帕利哌酮 (C23H27FN4O3)计 5.0ml:1000mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

96-26

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets(co-packaged)

奈玛特韦片150mg/利托那韦片100mg

组合片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

96-27

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA

27mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

96-28

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA

36mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

96-29

替尔泊肽注射液

Tirzepatide Injection/Mounjaro

0.5ml:15mg

注射剂

Eli Lilly and Company

未进口原研药品

美国橙皮书

96-30

睾酮凝胶

Testosterone Gel/TESTOGEL

40.5mg/2.5g

凝胶剂

Besins Healthcare Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

96-31

赖诺普利氢氯噻嗪片

Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC

赖诺普利10mg;氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Atnahs Pharma UK Limited./Atnahs Pharma Netherlands B.V./ Atnahs Pharma Switzerland AG

未进口原研药品

欧盟上市

96-32

赖诺普利氢氯噻嗪片

Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC

赖诺普利20mg;氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Atnahs Pharma UK Limited./Atnahs Pharma Netherlands B.V./ Atnahs Pharma Switzerland AG

未进口原研药品

欧盟上市

96-33

卡泊三醇倍他米松凝胶

Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate Gel/Daivobet

卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g

凝胶剂

LEO Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

96-34

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/Leuplin

3.75mg

注射剂

武田药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

96-35

吸入用丙酸倍氯米松混悬液

Beclometasone Dipropionate Suspension for Inhalation/Sanasthmax

0.4mg/1ml

混悬液

Chiesi GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

96-36

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/ Dalacin C

75mg/5mL(以克林霉素计)

颗粒剂

Pfizer bv

未进口原研药品

欧盟上市

96-37

塞来昔布盐酸曲马多片

Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/Velyntra

塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg

片剂

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

96-38

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI

175mg

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

96-39

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI

263mg

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

96-40

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI

350mg

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

96-41

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI

525mg

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

96-42

钇[90Y]微球注射液

Yttrium-90 MicrosphereInjection

3GBq±10%(在校准时间)

注射剂

Sirtex Medical Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;