【重磅】进军抗癌药,铭研医药与灯塔药业签署战略合作协议
近日,北京铭研医药研究有限公司与灯塔药业有限公司已签署战略合作协议。双方将在多个抗癌药研发项目中展开合作,由铭研医药负责其中的药学研究、临床试验、基础物料供应、销售布局等工作。
2020-10-01【药研技能】手把手教你查询法国、德国、意大利、比利时、希腊、捷克等欧盟原研说明书
相比于美国和日本原研药品说明书的查询,大家普遍感觉想要获取欧盟原研药品说明书并不是一件很容易的事,往往花了很长时间去查找,结果却收获很少。因此,小编总结了常用的6个欧盟国家的原研药品说明书的查询方法,分享出来和大家一起学习一下。
2020-09-30【排行榜】截至9月,日本有哪些热门的参比制剂,赶快看!
9月日本热门的参比制剂
2020-09-30【公司新闻】铭研医药CEO何小炳先生接受澎湃新闻旗下英文媒体采访(原文)
本文转自澎湃新闻旗下英文媒体Sixth Tone(第六声) 记者:倪丹丹
2020-09-27【排行榜】截至9月,欧美这些参比制剂火遍全球,赶快看!
欧美9月畅销的参比制剂产品表
2020-09-27【药物分析】方法验证思路依然很乱!这篇文章拿走不谢
本文根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点,希望能对药物研发者有所帮助。
2020-09-24【药物分析】杂质研究的5大常见问题总结,避免掉坑!
本文是针对目前CTD申报资料中杂质研究相关问题的一些考虑。
2020-09-24【实战解析】为什么溶出度检查方法必须有分辨力?
溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献,介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法,并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。
2020-09-23【药物分析】液相“新手”看过来,手把手教你解决碱性化合物的拖尾问题
我们都知道,高效液相色谱分析的 3 个最基本要素是固定相、流动相、目标分析物。因此,不难得出:碱性化合物的拖尾现象,与这三个要素息息相关,任何一个环节出在非理想状态,都会导致拖尾的现象出现。接下来,咱们就从这固定相和流动相入手,分别讨论可能的原因,探...
2020-09-23【药研政策】北京自贸区方案出炉:医药行业将迎来新机遇
近日,国务院发布有关印发《中国(北京)自由贸易试验区总体方案》的通知。中国(北京)自由贸易试验区总体方案明确,自贸试验区的实施范围119.68平方公里,涵盖三个片区:科技创新片区31.85平方公里,国际商务服务片区48.34平方公里(含北京天竺综合保...
2020-09-23