【药物分析】杂质研究的5大常见问题总结，避免掉坑！
本文是针对目前CTD申报资料中杂质研究相关问题的一些考虑。
2020-09-24
【实战解析】为什么溶出度检查方法必须有分辨力？
溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容，选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献，介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法，并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。
2020-09-23
【药物分析】液相“新手”看过来，手把手教你解决碱性化合物的拖尾问题
我们都知道，高效液相色谱分析的 3 个最基本要素是固定相、流动相、目标分析物。因此，不难得出：碱性化合物的拖尾现象，与这三个要素息息相关，任何一个环节出在非理想状态，都会导致拖尾的现象出现。接下来，咱们就从这固定相和流动相入手，分别讨论可能的原因，探...
2020-09-23
【药研政策】北京自贸区方案出炉：医药行业将迎来新机遇
近日，国务院发布有关印发《中国(北京)自由贸易试验区总体方案》的通知。中国(北京)自由贸易试验区总体方案明确，自贸试验区的实施范围119.68平方公里，涵盖三个片区：科技创新片区31.85平方公里，国际商务服务片区48.34平方公里(含北京天竺综合保...
2020-09-23
【药研技巧】如何快速查找美，英，俄药品说明书？我只用了5分钟！
前些日子，小编发过一篇介绍中日两国药品说明书查询方法的文章（《如何快速查询药品说明书？我只用了5分钟！》）。大家的反馈不错，有同学给小编留言，希望能够介绍一下美国药品说明书的查询方法。那么，今天小编就手把手来教大家查询。当然，不仅有美国，还有英国和俄...
2020-09-22
【药物分析】每天都用，你知道超纯水有多重要？
先进、高效的实验室分析方法搭配高精尖的科学仪器得出的实验结果必然是越来越精确。其实，要得到高质量的检测数据，实验用试剂起着决定性意义。比如超纯水就是起决定性作用的实验材料。
2020-09-22
【行业新闻】刚刚CDE发布！《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》
为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会各界征求...
2020-09-21
【药物分析】一文了解5种水分测定仪原理，你可以比你想像得更厉害！
一文了解5种水分测定仪原理，你可以比你想像得更厉害！
2020-09-17
【药物分析】如何快速查询中国和日本的药品说明书？我只用了5分钟！
小编有个问题想问大家。身为一名药研人，如何查找药品说明书呢？今天，小编就向大家介绍一下我国和日本药品说明书的查询方法。
2020-09-14
【药物分析】这才是打开强制降解试验的正确方式！
强制降解试验为方法学验证中的重要内容，为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求，今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。
2020-09-14
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