【药物制剂】内因or外因,哪个更重要?影响药品稳定性因素及方法的探讨
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019-06-27【药研技巧】制剂必看!20分钟查到原研处方组成和用量?这套“神”操作学会只要5分钟!
最近一篇战友hnsqwxp分享在丁香园论坛的《手把手教你获取参比制剂处方组成》的文章让小编是真学到了超实用的处方查询思路,药研君觉得文章的思路对于药研人员来说确实很实用,就在原文基础上对操作步骤、网站信息、以及一些技巧做了梳理与注释,在这里分享大家,...
2019-06-27【药研趣闻】今天我们一起谈谈“毒”,吡啶vs呋喃,男女到底应该怕哪个?
“男怕吡啶女怕呋喃,或女怕吡啶男怕呋喃”——今天我们聊的,既不是《绝命毒师》中的老白制的“毒”,也不是剧中人性的“毒”。而是我们做药物研发的人在实验室中常遇见的“毒”——吡啶 And 呋喃。
2019-06-26【药研讨论】基于BCS分类在豁免体内BE时应注意的问题
基于生物药剂学系统分类(BCS)的生物豁免已在国际监管机构广为使用。我国也在2016年发布了针对仿制药一致性评价的《人体生物等效性豁免指导原则》,并在2018年5月推出了《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种名单》,提出了部分可按照BCS1类或...
2019-06-26【药研分析】千万不要做好奇宝宝,实验室里这35种试剂绝对不要直接碰!
学化学的好奇宝宝特别多,做实验时导师总是各种叮嘱各种担心。一般好奇宝宝们不会主动品尝试剂的味道但也有个别宝宝以身犯险。35种不宜接触皮肤的试剂以为为宝宝们准备好了,请好奇宝宝们收下。
2019-06-26【药研分析】接地气,实验室中UPLC如何使用、维护?
小编记得有次参加培训,一位专家问道“色谱系统的核心是什么?大家的答案 “吸附”、“置换”、“相似相溶”······五花八门。但正确答案是“分离”。所以不管HPLC或是UPLC,都离不开的是分离技术。而UPLC更是将分离做到极致,改善了HPLC的极限。
2019-06-21【药研技巧】新版FDA官网信息攻略图解,按图索骥无往不利
前段时间FDA官网改版了,简约是简约了,可是以前熟悉的查询入口小编却找不到了,导致平时很分分钟能完成的检索任务,现在却多花了不少时间,这个锅“FDA”要给我背!
2019-06-21【参比制剂】41个品种参比制剂发生变化,第二十一批参比目录正式发布!
昨日,国家药品监督管理局正式发布了第二十一批参比制剂目录,这也是注射剂首次进入参比制剂目录。本次共收录226个参比制剂,其中注射剂个数高达163个,片剂只包含了16个!
2019-06-21【药研技巧】提升专利检索效率,推荐给大家几个日常好用的专利检索网站
今天,小编推荐给大家几个用于专利检索的网站,希望可以帮助大家更好的检索专利文件。废话不多说!
2019-06-21【参比制剂】亲,您要的干货来了——参比制剂一次性进口批件办理流程详解
今天就给大家讲讲办理一次性进口批件的流程,由于各地要药监局的要求会有所不同,所以具体细节内容会有出入。
2019-06-20