【药研分析】一篇文章帮你理解什么是检出限、测定下限和校准曲线最低浓度点
检出限、测定下限和校准曲线最低浓度点是实际工作中容易混淆的几个概念，联系检测工作实际，从所述概念的计算入手，进行了区分和应用方面的探讨。
2019-06-20
【药研趣事】服务员，锅里加点水稀释一下！衣服该洗了，超声一下！药研人就这么与众不同！
如果要问你，在实验室待过的人有啥特别?也许一时你还说不出什么，但是看了这些经典语录，你就会恍然大悟，原来这群人是那么地与众不同!
2019-06-20
【药研分析】实验室兵器谱之——移液管VS移液枪，那个更准确？大家一起谈论一下吧！
写在前面移液管、移液器都是大家平时配标准品和量取液体的常用实验器具。但是要问移液管与移液器(枪)哪个更精确?移液管与移液枪的精度要如何比较呢?移液管与移液器比较之大家怎么看呢?
2019-06-19
【药研制剂】药研君和你一起从FDA批准程序中读懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
如果想了解什么是IND、 NDA&BLA，以及什么ANDA与OTC，那么了解一下FDA整个新药的批准流程会让你更好理解这几个词的意义。那么我们就先来了解一下FDA新药审评的流程!
2019-06-19
77家药企进入查账名单！财政部开展医药行业会计信息质量检查
财政部发布加急文件，将在6月至7月，对77家医药企业开展会计信息质量检查。6月4日，财政部发布加急文件《财政部关于开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的通知》财监〔2019〕18号。
2019-06-19
【参比制剂】第二十二批参比公示，231个注射剂，CDE备注产地信息！附1~22批目录下载
今天，CDE在官网公示了第二十二参比制目录，并且对部分参比制剂的上市信息及产地信息做了备注说明!而在第22批目录中，总共495个品种，有231个为注射剂，片剂153个，胶囊剂49个，颗粒剂2个!
2019-06-13
【药研新闻】CDE公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知
为了促进各方对真实世界证据的理解、探讨其在药物研发中的应用场景、探究其评价原则，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。
2019-06-13
【药研新闻】CDE发布《关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知》，附名单
5月29日，国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知，经过国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证，遴选出了第二批临床急需境外新药。现将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单正式对...
2019-06-13
【药研技巧】学会这10个药研常用Excel技巧，再也不当加班不止的“实验汪”
你，还在为筛选各种复杂条件的数据，复制来粘贴去吗?还在为了计算一个取样日期，在日历上苦苦数日子吗?还在为查阅超大表格时忘记本列是代表什么而苦恼吗?嗯，这套路有点熟悉 ^-^不过花个10分钟，经过适量的学习，少许的琢磨，这些问题应该大概可能都会解决了!
2019-06-05
【药物分析】肖柏明老师实战案例解析，解读分析实验设计的意义
4月，药研江湖参加了第九届仿制药峰会，有幸对知名分析专家肖柏明老师进行了采访。
2019-05-30
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