【参比制剂】第二十二批参比公示,231个注射剂,CDE备注产地信息!附1~22批目录下载
今天,CDE在官网公示了第二十二参比制目录,并且对部分参比制剂的上市信息及产地信息做了备注说明!而在第22批目录中,总共495个品种,有231个为注射剂,片剂153个,胶囊剂49个,颗粒剂2个!
2019-06-13【药研新闻】CDE公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知
为了促进各方对真实世界证据的理解、探讨其在药物研发中的应用场景、探究其评价原则,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。
2019-06-13【药研新闻】CDE发布《关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知》,附名单
5月29日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知,经过国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证,遴选出了第二批临床急需境外新药。现将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单正式对...
2019-06-13【药研技巧】学会这10个药研常用Excel技巧,再也不当加班不止的“实验汪”
你,还在为筛选各种复杂条件的数据,复制来粘贴去吗?还在为了计算一个取样日期,在日历上苦苦数日子吗?还在为查阅超大表格时忘记本列是代表什么而苦恼吗?嗯,这套路有点熟悉 ^-^不过花个10分钟,经过适量的学习,少许的琢磨,这些问题应该大概可能都会解决了!
2019-06-05【药物分析】肖柏明老师实战案例解析,解读分析实验设计的意义
4月,药研江湖参加了第九届仿制药峰会,有幸对知名分析专家肖柏明老师进行了采访。
2019-05-30【药物分析】药物分析专家-肖柏明博士讲分析方法转移,附资料下载
4月,药研江湖参加了第九届仿制药峰会,有幸对知名分析专家肖柏明老师进行了采访。
2019-05-30【药物分析】药物分析专家-肖柏明博士谈反向工程
4月,药研江湖参加了第九届仿制药峰会,有幸对知名分析专家肖柏明老师进行了采访。
2019-05-30【药研分析】仿制药研发流程-稳定性研究详细讲解
仿制药研发流程及稳定性研究详细讲解
2019-05-27【药研分析】99个关于色谱柱的问题解答!你关心的的都在这里了!(五)
关于色谱柱的99个问题,涉及色谱的很多方面,希望能给做药物分析的同仁提供一些帮助,由于文章较长,共分成五期发布,这是最后一篇,感谢大家阅读!
2019-05-27【药研分析】99个关于色谱柱的问题解答!你关心的的都在这里了!(四)
关于色谱柱的99个问题,涉及色谱的很多方面,希望能给做药物分析的同仁提供一些帮助,由于文章较长,共分成五期发布,希望大家持续关注!
2019-05-27