【药研制剂】小试、放大实验、中试生产这三者的区别与联系
本期将进行小试,放大实验和中试生产三者的相关讲解。
2019-05-08【药研分析】药品稳定性试验的相关原则及内容
本期将进行药品稳定性试验的相关原则及内容的相关讲解。
2019-05-08【药研制剂】化学药物杂质应如何进行研究
本期将进行化学药物杂质应如何进行研究的相关讲解。
2019-05-07【药研技巧】2分钟搞定谷歌及谷歌文献查阅!10分钟搞定文献下载!
谷歌文献查阅网站上不去怎么办?文献下载找不最新sci-hub地址?想查东西却记不住常用的网站?为了帮助研发的小伙伴提高效率,药研君搞了一个“药研导航(Beta0 1版)”。药研导航地址:http: yy xiaoc cc
2019-05-06【药研政策】药品电子监管码系统将重启,大批药商淘汰进入倒计时!
今天(4月28日),国家药监局发布两则公告称,推动药品信息化追溯体系建设,编制了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。现予发布,自发布之日起实施。
2019-05-06【政策法规】《药品管理法(修订草案)》征求意见,限时一个月抓紧时间提意见!
4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。
2019-04-29【政策法规】药监局公告:36项业务办理不再需要药品生产许可证、GMP证、执业药师注册证等文件
关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)
2019-04-29【药研分析】药物质量控制-特殊杂质的鉴定与检查
本期将进行药物质量控制-特殊杂质的鉴定与检查的相关讲解。
2019-04-29第二批“4+7”目录将聚焦这三类药!“氨氯地平式”疯狂降价或再现江湖
从目前已获批通过一致性评价的品种来看,第二批4+7目录中可能仅有抗高血压药物中的血管紧张素转化酶及肾素抑制剂等相关产品竞争相对激烈。此外,第一轮集采中“氨氯地平”疯狂的降价态势或许将大概率在第二轮的“二甲双胍”中再次上演。
2019-04-29【药研分析】仿制药研发流程-质量研究详细讲解
本期将对仿制药的研发流程中的质量研究进行详细的讲解。
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