【药研政策】CDE开通“临床期间安全性报告”栏目，不再接受纸质报告
关于药品审评中心网站开通“研发期间安全性相关报告递交”栏目的通知
2019-04-29
【药物分析】从ICH指导原则“杂质三限”，浅谈未知杂质的研究方案和限度制定策略
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限，鉴定限，界定限)进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，文中如有误读或理解不准确之处，请及时指出，共同提高。
2019-04-26
【药研制剂】片剂成型的影响因素及相关制备问题的解决方案
本期将进行片剂成型的影响因素及相关制备问题的解决方案的相关讲解。
2019-04-26
【药研制剂】药品包材料选择及药物相容性试验的相关讲解
本期将进行药包材料选择及与药物的相容性试验的相关讲解。
2019-04-24
【采访】《参比制剂采购中的常见问题》—参比购创始人何小炳先生专访
4月25日，铭研医药CEO何小炳先生将应邀参加第九届仿制药国际峰会，并对参比制剂采购中的常见问题作经验分享。我们于会前对何小炳先生进行了采访。
2019-04-23
【药研技巧】药物研发人员必备的5大类数据库
一、物质属性数据库；二、化学合成数据库；三、专利全文下载数据库；四、药品注册信息数据库；五、在线药典。
2019-04-22
【药研制剂】药物处方前研究的详细讲解—制剂篇
本期将进行药物处方前研究的详细讲解。处方前研究在剂型与制剂的设计和改进工作中已逐步成为常规化的研究项目，为进一步设计剂型及优化制剂的处方工艺提供依据。
2019-04-19
【最新通知】药监局发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块文件及CTD中文版（附下载）
今天，国家药品监督管理局发布了《M4：人用药物注册申请通用技术文档》(以下简称M4)模块一文件：行政文件和药品信息。同时，国家药品监督管理局还发布了M4指导原则中文全文。
2019-04-19
“4+7形式下，仿制药的机遇和挑战”——铭研医药CEO何小炳先生应邀参加药物研发现状与未来学术沙龙
2019年4月20日，铭研医药CEO何小炳先生很荣幸应邀参加由丁香园Insight数据库和会会药咖主办的 ” 药物研发现状与未来发展 “ 学术沙龙。
2019-04-17
208+10个品种入选上海挂网公开议价采购新申请药品（第二批），议价确认后方可采购！
各有关单位、药品生产企业：根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》(沪药事〔2018〕51号)要求,本市开展了“全面挂网公开议价”新申请药品挂网采购工作，按照相关规定，已确定“全面挂网公开议价”新申请药品(第二批)结果，现将有关事项通知如下：
2019-04-17
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