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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第六十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

66-1

塞利尼索片

Selinexor Tablets/XPOVIO(希维奥)

20mg

片剂

Karyopharm Therapeutics Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

66-2

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets/希必可

50mg

片剂

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

66-3

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets/希必可

100mg

片剂

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

66-4

阿布昔替尼片

Abrocitinib Tablets/希必可

200mg

片剂

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

66-5

艾托格列净片

Ertugliflozin Tablets / Steglatro(捷诺妥)

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

66-6

右旋糖酐铁注射液

Iron Dextran Injection/CosmoFer(科莫非)

2ml:100mg(以铁计)

注射剂

Pharmacosmos A/S

国内上市的原研药品

原研进口

66-7

东莨菪碱透皮贴片

TRANSDERM SCOP

1.5mg/2.5cm2(释药量1mg/72h)

贴片

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

66-8

雌二醇黄体酮软胶囊

Estradiol and progesterone soft capsules /BIJUVA

雌二醇1 mg和黄体酮100 mg

软胶囊

THERAPEUTICSMD INC

未进口原研药品

美国橙皮书

66-9

阿巴帕肽注射液

Abaloparatide Injection/TYMLOS

3120µg/1.56ml(2000µg/ml)

注射剂

Radius Health, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

66-10

盐酸麻黄碱注射液

Ephedrine Hydrochloride Injection/ Rezipres

23.5mg/5ml (4.7mg/ml)

注射剂

Eton Pharmaceuticals,Inc / Dr Reddys Laboratories SA

未进口原研药品

美国橙皮书

66-11

伏环孢素软胶囊

Voclosporin capsules / Lupkynis

7.9mg

软胶囊

Aurinia Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

66-12

盐酸洛哌丁胺西甲硅油片

Loperamide hydrochloride and Simethicone tablets /IMODIUM Multi-Symptom Relief

每片含盐酸洛哌丁胺2mg和西甲硅油125mg

片剂

Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

未进口原研药品

美国橙皮书

66-13

平衡盐冲洗液

Balanced Salt Irrigating Solution /PhysioSol

1000ml

冲洗液

ICU MEDICAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

66-14

聚乙烯醇滴眼液

Polyvinyl Alcohol Eye Drops/ Liquifilm

1.4%(0.4ml:5.6mg)(以聚乙烯醇计)

滴眼液

ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED/ AbbVie Logistics B.V.

未进口原研药品

英国上市

66-15

枸橼酸西地那非口溶膜

Sildenafil Citrate Oral Soluble Film

20mg

口溶膜

ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

66-16

辅酶Q10片

Ubidecarenone Tablets /Neuquinon

10mg

片剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本上市

66-17

阿普米司特片

Apremilast Tablets/欧泰乐

10mg

片剂

Amgen Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

66-18

阿普米司特片

Apremilast Tablets/欧泰乐

20mg

片剂

Amgen Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

66-19

阿普米司特片

Apremilast Tablets/欧泰乐

30mg

片剂

Amgen Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

66-20

来特莫韦片

Letermovir Tablets /Prevymis(普瑞明)

240mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

66-21

乳酸钠林格注射液

Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container

250ml

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

66-22

乳酸钠林格注射液

Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container

500ml

注射剂

上海百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

66-23

布洛芬混悬滴剂

Ibuprofen Suspension Drops

15ml:0.6g

混悬滴剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

66-24

阿瑞匹坦注射液

Aprepitant Injectable Emulsion / APONVIE

32mg/4.4ml

注射剂

Heron Therapeutics, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

66-25

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA

54 mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

66-26

两性霉素B脂质复合物注射液

Amphotericin B Lipid Complex injection/Abelcet

100mg/20ml

注射剂

Leadiant Biosciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

66-27

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Ultane

100%,250ml

吸入剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

66-28

两性霉素B脂质复合物注射液

Amphotericin B Lipid Complex injection/Abelcet

50mg(5MG/ML)

注射剂

Teva Pharma/ACINO FRANCE SAS

未进口原研药品

欧盟上市

66-29

两性霉素B脂质复合物注射液

Amphotericin B Lipid Complex injection/Abelcet

100mg(5MG/ML)

注射剂

Teva Pharma/ACINO FRANCE SAS

未进口原研药品

欧盟上市

66-30

注射用氨磷汀

Amifostine For Injection/ETHYOL

0.5g

注射剂

CLINIGEN HEALTHCARE B.V.

法国上市

66-31

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor

2.5mg

片剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

66-32

盐酸贝尼地平片

Benidipine Hydrochloride Tablets/ CONIEL

4mg

片剂

協和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd/協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

66-33

盐酸贝尼地平片

Benidipine Hydrochloride Tablets/ CONIEL

8mg

片剂

協和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd/協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

66-34

注射用芦比替定

Lurbinectedin Injection/ Zepzelca

4mg

注射剂

Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

66-35

多磺酸粘多糖乳膏

Mucopolysaccharide Polysulfate Cream/Hirudoid/喜辽妥

0.3%(14g、40g)

乳膏剂

Bridging Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

66-36

盐酸纳美芬注射液

Nalmefene Hydrochloride Injection/ Nalmefene hydrochloride

2mg/2ml(1mg/ml)

注射剂

Purdue Pharma LP

国际公认的同种药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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