什么是原研药品？

　　原研药品是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。

　　1、原研进口药品

　　原研进口药品就是原研企业在国外生产，在中国申请上市，进口到中国境内进行销售的药品。

　　2、原研地产化药品

　　原研地产化药品是原研企业在中国本地开辟药品线进行生产，在中国境内上市销售的品种。

　　3、未进口原研药品

　　未进口原研药品就是原研企业在国外生产，在国外上市，未进口到中国境内进行销售的药品，此类药品仅供国内企业教学科研使用，不得销售。

　　4、国际公认的同种药品

　　国际公认的同种药品是指在美国、日本或欧盟等获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。

　　在原研药品停止生产或因质量等原因所致原研药品不适合作为参比制剂的情况下，可选择在美国、日本或欧盟等管理规范的国家获准上市的国际公认的同种药品、经审核确定的在中国境内生产或经技术转移生产的国际公认的同种药品。

　　总 结

　　原研药品优先选择顺序为：国内上市的原研药品 > 未进口原研药品 > 国际公认的同种药品 > 原研地产化药品。