【CDE培训PPT】一致性评价质量研究与评价常见问题和分析​

国家药品监督管理局药品审评中心技术指导的“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”于2019年11月26日至27日在北京举办。药研君收集了相关的PPT资料，今天就给大家分享其中的一篇《一致性评价质量研究与评价常见问题和分析》

2020-02-20

【CDE培训PPT】化药仿制药注射剂一致性评价药学技术要求

国家药品监督管理局药品审评中心技术指导的“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”于2019年11月26日至27日在北京举办。药研君收集到相关的PPT资料，今天就给大家分享其中的一篇《化药仿制药注射剂一致性评价药学技术要求》。

2020-02-19

【CDE培训PPT】一致性评价生物等效性研究存在问题和案例分析

国家药品监督管理局药品审评中心技术指导的“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”于2019年11月26日至27日在北京举办。药研君收集到相关的PPT资料，今天就给大家分享其中的一篇《一致性评价生物等效性研究存在问题和案例分析》。

2020-02-19

【CDE培训PPT】仿制药一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析​

国家药品监督管理局药品审评中心技术指导的“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”于2019年11月26日至27日在北京举办。药研君也收集到了相关的PPT资料，今天就给大家分享其中的一篇《口服固体制剂仿制药一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析》

2020-02-17

【NMPA图解】新版《中华人民共和国药品管理法》全文图解

新版《中华人民共和国药品管理法》全文图解

2020-02-17

【液相维护】高效液相色谱的安装与维修宝典

高效液相色谱的安装与维修宝典

2020-02-14

【图谱解析】每个“身经百柱”的实验员，液相色谱图就是打开未知物质世界的大门

对于每一个身经百柱的实验人员来说，液相色谱图是他们打开未知物质世界的大门，科研中的很多问题都能从色谱图中得到很好的反映，有些问题可以通过改变设备参数得到解决，而有些问题则必须通过修改操作程序来解决，毕竟，正确选择色谱柱和流动相才是得到好的色谱图的关键...

2020-02-14

【药物制剂】溶出曲线心得分享，曲线测定与比较有哪些原则？附资料

溶出曲线对比过程中有哪些原则需要遵循?小编今天简单说一下几个主要遵循的原则，详细内容请参阅《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》

2020-02-13

【药研技巧】含量均匀度？剂量单位均匀度？重量差异？被绕晕了！

药典是我们绕不开的重要宝典!常用的药典有CP(中国药典，不是couple!)、USP(美国药典)、EP(欧洲药典)、BP(英国药典)和JP(日本药典)。药典的内容非常广泛，小编今天选的题目是剂量单位均匀度，主要以USP为主(EP、BP完全一样，和US...

2020-02-13

【荐读】齐了！22种常见基线异常现象及解决办法（下）

上一篇帖子我分享了【荐读】22种常见基线异常现象及解决办法（上），今天咱们将剩下的看完。收藏好，以备后续遇见同样的现象，可以快速解决。

2020-02-11