【药物分析】偷偷告诉你，流动相选择有秘诀哦
流动相选择三大秘诀：由强到弱；三倍规则；粗调转微调。
2020-09-09
【药研技能】如何成为“实验达人”？16种仪器原理必须懂
作者：嘉峪检测网
2020-09-08
【药物分析】参比制剂遭遇意外状况怎么办？快来读这篇文章
在开展仿制药一致性评价的工作中，我们都知道参比制剂的选择是第一步，而且是非常重要的一步。今天，小编就和大家分享一些关于参比制剂的知识。
2020-09-04
【药研新闻】好消息！CDE将升级参比制剂目录，新增重大功能！
上周，小编参加了由CDE主办的关于化学仿制药注射剂一致性评价的线上技术研讨会。在此次会议的问答环节中，CDE老师对业界十分关心的参比制剂相关问题进行了一一答复。其中，CDE老师透露了一个重要消息：为了更好地服务申请人，将建立以通用名为关键词的参比制剂...
2020-09-04
【行业新闻】临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）
关于发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》的公示 根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），我中心组织遴选了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学...
2020-08-28
【行业新闻】从第三批药品集采目录说开去，中国制药崛起的必由之路
8月20日，189家药企代表汇聚上海，第三批国家药品集采正式开标。一周后，名单敲定，55个品种，191个品规成功进入集采名单，共享每年数百亿元的市场份额。这一役，影响的不只是名单中的一百多家药企，而是整个中国制药界。
2020-08-28
【药物分析】学会这套“神”操作，轻松搞定基因毒性杂质
近十年来，在药物研发和原料药的生产过程中，药企和各国药监部门对基因毒性杂质的认识和理解、控制和清除有了较为深刻的变化，发现并解决了一些原料药中的 GTI 问题，提出并较好实施了“避免 - 控制 - 清除”策略。
2020-08-26
【药物分析】怎样建立仿制药溶出度的质量标准，这篇文章必须读完!
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。我国作为一个仿制药大国，在过去很长一个时期，药品质量标准是评价药品安全有效的最重要指标。随着质量源于设计理念的深入人心，药品质量...
2020-08-25
【药物分析】这是啥方法？注射剂含量测定原来这么简单！
采用气相色谱法直接测定疏血通注射液中乙酸、丙酸、丁酸，无需衍生化，方法简单、快速、准确、专属性强、灵敏度高、重现性好，可以准确有效的分析疏血通注射液中乙酸、丙酸、丁酸含量。
2020-08-25
【药研干货】一根色谱柱用6年？液相老手都知道这些！
水相中的溶质溶解方式;流动相的配制与使用;色谱柱的安装;试验后色谱柱的清洗;试验顺序;液相软件的使用;
2020-08-24
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