【药研数据】2019年上半年，CDE药品审评情况数据解读
2019CDE药品审评情况数据年中盘点——CDE 承办 1236 个品种申请，审结 874 个品种；恒瑞 7 个新申报品种登申报第一宝座，石药、诺华紧随其后；抗肿瘤领域新申报 60 个品种，为 2019 年上半年热门申报领域；以创新药为由纳入优先审评...
2019-07-18
【药研】生为实验员，"放"最炫的火，吸最毒的气！But，安全莫忘，勿让亲人泪流！
实验室、生产车间的小事故，我们听过太多了。今天，分享一位在化学领域工作多年的同志那些惊心动魄的安全事故，这些文字读起来生动幽默，但发人深省。用口述的形式告诉了我们他经历过的每一次事故，有些甚至离失去生命很近很近，看完希望你能吸取教训!
2019-07-18
【药物分析】唉！参比逆向解析没思路？这份软胶囊实战案例给你
目前药行的小伙伴们接触较多的剂型是以片剂、胶囊剂、针剂居多。但是，对于像糖浆剂、贴膜剂，喷雾剂，软膏剂、栓剂却不是很常见。今天我们就换换方向，聊一聊大家见的不多的剂型—软胶囊(胶丸)。
2019-07-18
【药物分析】搞不定有关物质方法？这篇“色谱”纯干货一定能帮到你
虽然我们做的是仿制药。但是我们的标准真是这样制定的吗？药品杂质是否被全面准确地控制，直接关系到药品的质量可控与安全有效！怎会像她们说的那么儿戏。所以小编必须写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始！
2019-07-17
【药研技巧】上海垃圾分类火了，那你搞清实验室的废液怎么管了吗？
最近，上海的垃圾分类火遍全网。别说垃圾分类，实验室的废液管理你弄清了吗?
2019-07-17
【药研分析】秒懂！质量标准中的微生物限度和无菌检查
对于药品质量标准的内容，从事分析工作的同学再熟悉不过，性状、鉴别、检查、含量测定。其中检查项基本可分为安全性检查和有效性检查。微生物限度检查和无菌检查则属于安全性检查的部分。安全性检查是比有效性检查的项目更加需要关注和严格制定的。
2019-07-17
【药研技巧】如何轻松利用身边的"物件"，秒变药研实验效率达人！
在实验室里经验丰富的你，也许早已变成前辈，你是否根据多年经验早就有了一套自己的实验流程和实验Tips?哪些可以提高工作效率?哪些可以节省成本?哪些简单易学?本文整理了化学实验室的一些小贴士。一起来学学吧!
2019-07-12
【药研制剂】CDE征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见
7月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》的通知，这也为功能性刻痕片提供了技术参考依据！
2019-07-12
【药研新闻】强生20亿品种"达雷妥尤单抗"获批进口
刚刚，国家药监局宣布，条件批准达雷妥尤单抗注射液(英文名：Daratumumab Injection)进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
2019-07-12
【药研制剂】做了这么多年稳定性，你依然没搞懂这些内容！
对于药品生产企业中非研发人员来说，我们应当如何认识、理解药品稳定性问题?面对我们日常管理中的几件事，我们应当如何做呢?做到什么程度呢?今天，就以上几个问题，谈谈我个人的理解与看法，希望能抛砖引玉。
2019-07-11
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