【药物制剂】固体口服制剂包材怎么选？你只需要坚持这一点！

合适的药包材，能更好地保证药品的质量。因此，药包材与药品的相容性成了研究的焦点，同样也是存在安全隐患的风险点。下面，我们一起来学习一下有关药品包材的知识吧。

2022-01-18

【药物制剂】令人纠结的硬脂酸镁，成也是你，败也是你

硬脂酸镁在制剂生产中虽然用量较小，却具有十分重要的作用。它的特性包括以下3种：抗粘性、增流性、润滑性。许多产品如果不使用硬脂酸镁，就可能出现颗粒流动性差，压片时粘冲、涩冲等现象。在一些研究和生产中人们发现，除了作为润滑剂，硬脂酸镁的加入还会对片剂产生...

2022-01-14

【药物制剂】给人照X光能看清骨骼；给原料药照X光能看清什么？

药物晶型的不同会导致临床药效的差异，关系到用药安全等问题。粉末X射线衍射法(powderX-raydiffraction(powderX-raydiffraction，PXＲD)作为研究药物多晶型方法之一，具有不破坏样品、操作简单等优点，并且是目前研...

2022-01-04

【PPT分享】制剂处方中不可忽视的角色——润滑剂

【PPT分享】制剂处方中不可忽视的角色——润滑剂

2021-12-30

【药物制剂】全网通缉！原辅料混合不均匀的“真凶”！

混合、压片或填充是口服固体制剂生产工艺的关键工艺步骤，如何使混合物料的混合均匀度和中控剂量单位均匀度满足生产需求，确保每个单位剂量的物料中含有均等的活性物质，是实现成品含量均匀的前提。混合均匀度和中控剂量单位均匀度是口服固体制剂生产过程中的关键考察指...

2021-12-24

【药物制剂】无机杂质搞不定？炽灼残渣解君忧！

杂质是描述药品质量的关键属性，可直接影响产品的安全性和有效性。药品杂质通常分为：有机杂质、无机杂质和残留溶剂。在质量研究中，人们往往对有机杂质和残留溶剂的关注较多，容易忽视无机杂质。那么，无机杂质有哪些呢？具体是怎么引入的？又该如何控制呢？

2021-12-21

【药物制剂】大（分子）口（服）吃药的梦想，靠你了！

口服给药是最理想的给药方式，不仅患者顺应性好，而且生产过程无菌要求比注射剂低，生产成本低。因此，开发和注射给药具有相同效率的口服给药系统，成为蛋白多肽制剂研究的终极目标之一。目前，大分子药物口服吸收差、生物利用度低、受胃肠道酶影响较大等因素，仍然是大...

2021-12-09

【药物制剂】这就是薄膜包衣技术！

薄膜包衣通常为包裹在制剂或中间体的表面的一层薄的连续固体物，其目的包括：提高药片美观、增加有效期、掩味、调节活性成分的释放速率、标识制作及保护知识产权等。

2021-12-08

【药物制剂】学好物料粉体学，制剂问题难不住！

了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。粒径和粒径分布对于预测剂型在体内的行为，如口服制剂在体内的溶出速率也...

2021-12-07

【药物制剂】影响固体口服药物吸收的“3把钥匙”

影响固体口服药物体内吸收的因素有很多，这些因素主要可分为三大类。第一类是药物自身的理化性质，包括溶解度、胃肠道渗透性、pKa（解离常数）、亲脂性、稳定性、表面积以及粒径等。第二类为生理因素，包括胃肠道的pH、胃排空时间、小肠转运时间、胆盐影响以及吸收...

2021-12-06