【药研制剂】盐、糖与烧烤，从生活中开始的药物晶型学习之路（二）
上一期我们聊了生活中常见的两种多晶型物质——雪花和石墨，详见文章《雪花、石墨与钻石，从生活开始药物晶型学习之路(一)》。这一期，咱们也先以生活中漂亮的结晶现象作为本期的开篇。
2019-09-25
【药研制剂】制剂干货分享：详细制粒技术及经验分享
药物研发中的核心之一就是制剂处方的开发，而在制剂开发过程中制粒技术又是一个需要重点关注的节点，所以对于药研制剂的人，制粒技术就像是吃饭的 "手艺 "一样，所以其重要性也就不言而喻，今天带来的而就是关于制粒技术的经验分享文章，希望能给给大家带来收获。
2019-09-24
【药物制剂】雪花、石墨与钻石，从生活中开始的药物晶型学习之路（一）
对于晶型，不论是对新药研发还是仿制药的研发都是很重要的一环，甚至是决定研发成功与否的一环。但是很多新人或者从事药物研发很多年的人，对于晶型还是一知半解或者了解的不多。
2019-09-24
【药研制剂】压片工艺产生软化效应？硬脂酸镁到底做了什么"坏事"
脂酸镁对物料的软化作用的大小受多种因素的影响，包括直压辅料的特性、硬脂酸镁本身的理化性质、硬脂酸镁的浓度以及辅料与硬脂酸镁混合时间的长短等。
2019-09-20
【药物制剂】荐读|制剂工艺对晶型的影响
自从开始研究药物晶型至今，晶型与固体制剂的关系愈发密切，一方面，药物的晶型变化会改变制剂的性能和质量，结晶度、晶态会影响药物的松密度性质，进而影响一些制剂过程。
2019-09-20
【药研制剂】全面介绍工艺研发：小试、中试、放大
工艺过程的概念：在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序，条件(包括配料比，温度，反应时间，搅拌方式，后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件。
2019-09-04
【药研】CDE干货整理：关于化药共性问题解答——药学篇
CDE干货整理：关于化药共性问题解答——药学篇
2019-08-28
【药研制剂】CDE文章分享:制剂处方工艺变更的药学研究常见问题
制剂处方和工艺变更一直在变更申请中占有较大的比重，近年来随着相关技术指导原则的颁布和新技术的发展，针对制剂处方和工艺变更的研究整体水平已经有了较大的提高，但依然存在一些问题。我们对制剂处方工艺变更研究存在的主要问题及建议进行了梳理，供申请人参考。
2019-08-21
【药研】美国仿制药申报常见缺陷解读（二）：组成和辅料部分
之前，药研江湖分享了文章《美国仿制药申报常见缺陷解读(一)：原料药部分》，今天给大家带来第二部分《美国仿制药申报常见缺陷解读(二)：组成和辅料部分》。
2019-08-08
【药物制剂】美国仿制药申报常见缺陷解读（一）：原料药部分
美国仿制药申报简称为ANDA申报。对于意图进入美国医药市场的中国企业，这是一个相对方便快捷的途径。Atoka Srinivasan 和Robert Iser发表了《Common Deficiencies in Abbreviated New Drug...
2019-08-01
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