【药物制剂】药品研发企业选择（或不选择）MAH委托生产的5个理由！

本文针对研发企业开展委托生产的影响因素进行调研，并据此为我国进一步落实完善 MAH制度提出建议。

2022-03-10

【药物制剂】普通制剂领域杀红眼？CDE老师教你从0开始，打造一款透皮贴剂

近几年透皮贴剂发展较迅速，国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况，从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。

2022-03-07

【药物制剂】这么多种胶囊壳，它凭什么排第一？

胶囊剂型，广泛用于封装粉末、颗粒、小丸、液体和半固体，分为软壳胶囊和硬壳胶囊。胶囊剂具有防潮、防氧化、生物利用度高、便于服用、顺应性好等优点，是药品最常用的剂型之一。目前，世界上药用空心胶囊主要为动物性胶囊。我国胶囊中95%以上是动物明胶空心胶囊，其...

2022-02-15

【药物制剂】这哪里是在造药？根本就是纳米兵器！

根据药物载体响应以发挥预期效果所需的刺激类型不同，本文综述了“智能型”药物载体调释新机制的研究进展以及在药物靶向和缓控释方面的应用。

2022-02-14

【大话辅料】乙基纤维素是块砖，哪里需要哪里搬

乙基纤维素（EC）是一种纤维素的乙基醚，外观为白色至浅褐色粉末。它是一种热塑性、非离子型的纤维素烷基醚，是氯乙烷与碱纤维素的反应产物。它在体内的任何pH值下都不溶，但在胃液存在的情况下会发生溶胀。由于乙基纤维素的这一特性，所以经常用于制备缓控释制剂。...

2022-01-27

【药物制剂】溶出度标定法3巨头，项目来了选哪个？

在检测溶出速率时，使用紫外可见分光光度法的标定方法为吸收系数法。而对与高效液相色谱法检测溶出速率，我们有两种标定方法可以选择，即自身对照法和对照品对照法。今天，我们就来好好聊一下这三种溶出度标定方法。

2022-01-26

【药物制剂】春眠不觉晓，剂型设计知多少？

我们都知道药物有各种各样的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊、注射剂、气雾剂、贴剂等等，那么当我们研发一款新药时，我们选择剂型的原则是什么呢？一般来说，我们开发一款产品，应该保证我们产品的安全性、有效性、可控性、稳定性以及顺应性等，并且要根据临床需求进行设计...

2022-01-19

【药物制剂】固体口服制剂包材怎么选？你只需要坚持这一点！

合适的药包材，能更好地保证药品的质量。因此，药包材与药品的相容性成了研究的焦点，同样也是存在安全隐患的风险点。下面，我们一起来学习一下有关药品包材的知识吧。

2022-01-18

【药物制剂】令人纠结的硬脂酸镁，成也是你，败也是你

硬脂酸镁在制剂生产中虽然用量较小，却具有十分重要的作用。它的特性包括以下3种：抗粘性、增流性、润滑性。许多产品如果不使用硬脂酸镁，就可能出现颗粒流动性差，压片时粘冲、涩冲等现象。在一些研究和生产中人们发现，除了作为润滑剂，硬脂酸镁的加入还会对片剂产生...

2022-01-14

【药物制剂】给人照X光能看清骨骼；给原料药照X光能看清什么？

药物晶型的不同会导致临床药效的差异，关系到用药安全等问题。粉末X射线衍射法(powderX-raydiffraction(powderX-raydiffraction，PXＲD)作为研究药物多晶型方法之一，具有不破坏样品、操作简单等优点，并且是目前研...

2022-01-04