【药研】4+7地板价未阻止企业申报一致性评价！政策冲击下，化学仿制药该如何抢占赛道？
去年出台的“4+7”政策可以视为对国内仿制药企业战略发展的一次重新审视，产品如何立项才能在竞争中突围而出，这将成为中国仿制药企业转型之中必经的选择困难。
2019-07-25
【药研制剂】CDE征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见
7月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》的通知，这也为功能性刻痕片提供了技术参考依据！
2019-07-12
【药研制剂】做了这么多年稳定性，你依然没搞懂这些内容！
对于药品生产企业中非研发人员来说，我们应当如何认识、理解药品稳定性问题?面对我们日常管理中的几件事，我们应当如何做呢?做到什么程度呢?今天，就以上几个问题，谈谈我个人的理解与看法，希望能抛砖引玉。
2019-07-11
【药物制剂】制药人独享的魅力，从利培酮到帕利哌酮的研发故事
今天，药研君就再接再厉，继续给大家带来“进阶篇”——《三层片芯双孔释药——帕利哌酮缓释片》。
2019-07-09
【药物制剂】内因or外因，哪个更重要？影响药品稳定性因素及方法的探讨
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论，并提出了相应的解决办法，以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019-06-27
【药研制剂】药研君和你一起从FDA批准程序中读懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
如果想了解什么是IND、 NDA&BLA，以及什么ANDA与OTC，那么了解一下FDA整个新药的批准流程会让你更好理解这几个词的意义。那么我们就先来了解一下FDA新药审评的流程!
2019-06-19
【药研技巧】学会这10个药研常用Excel技巧，再也不当加班不止的“实验汪”
你，还在为筛选各种复杂条件的数据，复制来粘贴去吗?还在为了计算一个取样日期，在日历上苦苦数日子吗?还在为查阅超大表格时忘记本列是代表什么而苦恼吗?嗯，这套路有点熟悉 ^-^不过花个10分钟，经过适量的学习，少许的琢磨，这些问题应该大概可能都会解决了!
2019-06-05
【注射剂】30年经验国际专家讲解注射剂研发——曹家祥老师专访
昨天药研江湖推送了曹家祥老师关于溶出试验的问题解答， 今天继续带来曹老师关于注射剂问题的相关解答，也欢迎各位同仁留言讨论。
2019-05-15
【药物制剂】30年经验国际专家讲解溶出试验——曹家祥老师专访
4月，药研江湖参加了第九届仿制药峰会，有幸对国际知名制剂专家曹家祥老师进行了采访。
2019-05-14
【药研制剂】小试、放大实验、中试生产这三者的区别与联系
本期将进行小试，放大实验和中试生产三者的相关讲解。
2019-05-08
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