【药研趣事】请珍惜你身边的实验员朋友,鬼知道他们经历过什么!
实验室、生产车间的小事故,我们听过太多了。今天,一位在化学领域工作多年的同志将向我们分享他亲身经历的那些惊心动魄的安全事故。这些文字读起来轻松幽默,但教训深刻,希望这些事永远不会发生在大家身上!
2020-10-15【药研杂谈】张东升喂你吃药,你敢吃吗?
假如张东升喂你吃药,你敢吃吗?是药三分毒,能治病,也能害人。从“鱼腥草”事件、“刺五加”事件到“清开灵”事件再到后来的“双黄连”事件……回顾我国走过的药品安全之路,并不是一帆风顺的,真的可以用“乘风继续,破浪前行”来形容。
2020-08-21【药研杂谈】那些年,我们一起吐槽过的实验室管理员们
今天,小编就和大家聊聊实验室的“保姆”——实验室管理员。
2020-08-19【药研杂谈】创新药数据造假?究竟是资本嗜血,还是创业者贪婪?
创新药数据都是造假的,因为都是资本驱动,根本没有科学性。为了拿到里程碑付款,都是着急忙慌编数据……然后会有一些例子,主要是722临床核查前的,某些2007年申报的产品。关于这个话题,小妖有几点想说的。
2020-07-24【药研杂谈】夏天来了,关于参比制剂运输温控20-25度这件事,你怎么看?
进口参比制剂能否温控,尤其一些没有明确运输温度要求的参比,是否有必要温控20-25度?对企业来说恒温运输的成本也是一笔不小的开支,现阶段没有明确要求的情况下我们也只能按照20-25度要求温控,但是这是否必要?是否可以放宽条件?大家也可以发表意见共同讨...
2020-07-24【药研杂记】一个新药的诞生,需要多少药学专业上阵?
据统计,从靶点的发现到药物上市约需要十年及以上的时间.
2020-05-07【药审老师文章】浅谈杂质限度制定的一般原则
杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一, 是药品研发中风险控制意识的重要体现,药品临床使用中的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外, 有时还与药品中的杂质有关, 须严格控制。文中结合《化学药物杂质研究技术指导原则》相关内容, 探讨了杂质限度确定...
2020-03-12【药学知识】了解基因毒性杂质,你可以从这篇文章开始!
何为基因毒性杂质;何为基因毒性杂质“警示结构”;基因毒性杂质严格控制的必要性;常见GTI/PGI
2020-03-03【药研好文】为什么我认为中国医药行业迎来黄金十年?
医药行业在本轮医改中已经迎来历史性变革,创新驱动的黄金十年近在眼前。黄金十年属于创新药、属于创新器械、属于互联网医疗、属于CRO CMO,而我们可以做的,就是用资本的力量,促成这一场来自于创新的黄金十年。
2019-10-17【药物制剂】制剂处方工艺与晶型,从生活中开始的药物晶型学习之路(三)
这一期我们再接再厉了解以下内容:晶型检测的原理及几种方法,制剂对于晶型的影响以及制剂工艺对于晶型的影响。
2019-09-27