【药研杂记】谨记!实验千万个,安全第一条,100个关于药研实验安全的经验与教训!
有代表性的一百条实验室安全经验,分享给大家,希望能对大家有所警示,时时提醒自己注意实验安全。
2019-04-09【药物分析】液相色谱原始数据导出方法,赛默飞、安捷伦、岛津、沃特世轻松搞定!
对于很多医药企业来说,液相色谱上网络版本已成为常态,数据存储在中心服务器成为趋势!但是有时候我们还是有把原始图谱数据导出备份存档的需求,这时就有很多小伙伴不知道怎么弄了。那么,今天就说说如何来导出几个厂家仪器的原始数据,有需求的小伙伴们可以学习收藏。
2019-04-09【药物分析】失之毫厘,差之千里!如何把握溶出数据的准确性?
在错误的路上走一百步,不如在正确的路上走一步!溶出在制剂研究过程中的重要性不言而喻,溶出数据出错可能直接导致制剂的研究方向跑偏。为了不耽误“摇粉青年”的工作进度,小编只能将自己做溶出的技能提高再提高!今天先分享一点小小的心得,和众多“进样青年”和“摇...
2019-04-08"我不是药神"背后的深思:印度仿制药企业崛起的经验与教训(下)
既然差距明显,那中国的制药企业应当做些什么,或者说从何下手才能有机会迎头赶上乃至超越印度同行呢?我们将仿制药企业的发展动力分为内生与外延两种。内生动力以前文提到的金三角模型为基础,通过保质、提速、压价以及紧密围绕政策来推动仿制药企业前进;外延动力则是...
2019-04-08"我不是药神"背后的深思:印度仿制药企业崛起的经验与教训(中)
古人云,冰冻三尺非一日之寒。借用一位行业老兵的话:中国制药工业目前的局面90%是郑XY时代所确立。虽然我们不一定认同这一论断,但这一观点多多少少反映出中国制药工业带着问题发展起来的事实。
2019-04-08"我不是药神"背后的深思:印度仿制药企业崛起的经验与教训(上)
印度,中国制药企业的国际化初恋。几乎每一位中国制药人都听说过、了解过印度,对印度有爱有恨有夹杂着嫉妒的鄙夷;同时,具有前瞻性的中国制药人对印度亦有崇敬有企盼。记得数年前我刚踏入制药行业,我在这个行业的第一位合伙人彼时仍是中国老牌国企北美总经理,他说:...
2019-04-08【药物制剂】L-酒石酸、月桂醇、棕榈酸等11个辅料标准拟收载入《中国药典》
国家药典委员会官网发布L-酒石酸、丁基羟基茴香醚、伽马环糊精、果胶、间苯二酚、聚克立林钾、松香、椰子油、依地酸钙钠、月桂醇、棕榈酸共11个药用辅料标准拟收载入下一版《中国药典》。
2019-04-04【会议】参比购诚挚邀请您参加第九届仿制药国际峰会-亚洲(GIS2019)
中国 • 亚洲——最具影响力的仿制药峰会 第九届仿制药国际峰会-亚洲|GIS Asia 着眼本土,环顾世界 详解仿制药发展的现状 预测仿制药发展未来
2019-04-03【参比制剂】注射剂参比来了!CDE昨晚发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》公示
昨晚,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》的公示,不过值得注意的是,本次公示的参比制剂,注射剂赫然在目!
2019-04-03【参比制剂】药监局最新发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》
为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,国家药品监督管理局组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》,现予发布。
2019-04-03