"我不是药神"背后的深思:印度仿制药企业崛起的经验与教训（中）
古人云，冰冻三尺非一日之寒。借用一位行业老兵的话：中国制药工业目前的局面90%是郑XY时代所确立。虽然我们不一定认同这一论断，但这一观点多多少少反映出中国制药工业带着问题发展起来的事实。
2019-04-08
"我不是药神"背后的深思:印度仿制药企业崛起的经验与教训（上）
印度，中国制药企业的国际化初恋。几乎每一位中国制药人都听说过、了解过印度，对印度有爱有恨有夹杂着嫉妒的鄙夷；同时，具有前瞻性的中国制药人对印度亦有崇敬有企盼。记得数年前我刚踏入制药行业，我在这个行业的第一位合伙人彼时仍是中国老牌国企北美总经理，他说：...
2019-04-08
【药物制剂】L-酒石酸、月桂醇、棕榈酸等11个辅料标准拟收载入《中国药典》
国家药典委员会官网发布L-酒石酸、丁基羟基茴香醚、伽马环糊精、果胶、间苯二酚、聚克立林钾、松香、椰子油、依地酸钙钠、月桂醇、棕榈酸共11个药用辅料标准拟收载入下一版《中国药典》。
2019-04-04
【会议】参比购诚挚邀请您参加第九届仿制药国际峰会-亚洲（GIS2019）
中国 • 亚洲——最具影响力的仿制药峰会 第九届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS Asia 着眼本土，环顾世界 详解仿制药发展的现状 预测仿制药发展未来
2019-04-03
【参比制剂】注射剂参比来了！CDE昨晚发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》公示
昨晚，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》的公示，不过值得注意的是，本次公示的参比制剂，注射剂赫然在目！
2019-04-03
【参比制剂】药监局最新发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》
为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，国家药品监督管理局组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，现予发布。
2019-04-03
关于规范《进口药品通关单》等药品进出口证件申请表填写要求的公告(2019年第27号)
为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，国家药品监督管理局正在对《进口药品通关单》、麻醉药品和精神药物进（出）口准许证、蛋白同化制剂和肽类激素药品进（出）口准许证等证件同海关总署开展电子数据联网核查。为确保数据规范准确，提高电子通关效率，现对企...
2019-04-03
CDE发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，涉及30个境外新药
3月28日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共计14个罕见病药，包括黏多糖贮积症I型、克罗恩病（CD）、法布雷病、肾上腺皮质癌、艾滋病、肺动脉高压、中至重度特应性皮炎、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化等罕见病的急需...
2019-04-01
4月1日起，国家药监局延长行政受理服务大厅对外服务时间
为推进“放管服”改革，提升行政受理服务效能，方便行政相对人，经研究，决定自2019年4月1日起，延长行政受理服务大厅对外服务时间。
2019-04-01
海关总署国家药品监督管理局关于《进口药品通关单》等3种监管证件扩大实施联网核查的公告(2019年第56号)
为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，海关总署、国家药品监督管理局决定在前期联网核查试点基础上，对《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查。现将有关事项公告如下：
2019-04-01
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