【参比制剂】亲，您要的干货来了——参比制剂一次性进口批件办理流程详解
今天就给大家讲讲办理一次性进口批件的流程，由于各地要药监局的要求会有所不同，所以具体细节内容会有出入。
2019-06-20
【参比制剂】第二十二批参比公示，231个注射剂，CDE备注产地信息！附1~22批目录下载
今天，CDE在官网公示了第二十二参比制目录，并且对部分参比制剂的上市信息及产地信息做了备注说明!而在第22批目录中，总共495个品种，有231个为注射剂，片剂153个，胶囊剂49个，颗粒剂2个!
2019-06-13
【参比制剂】注射剂参比来了！CDE昨晚发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》公示
昨晚，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》的公示，不过值得注意的是，本次公示的参比制剂，注射剂赫然在目！
2019-04-03
【参比制剂】药监局最新发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》
为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，国家药品监督管理局组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，现予发布。
2019-04-03
关于规范《进口药品通关单》等药品进出口证件申请表填写要求的公告(2019年第27号)
为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，国家药品监督管理局正在对《进口药品通关单》、麻醉药品和精神药物进（出）口准许证、蛋白同化制剂和肽类激素药品进（出）口准许证等证件同海关总署开展电子数据联网核查。为确保数据规范准确，提高电子通关效率，现对企...
2019-04-03
海关总署国家药品监督管理局关于《进口药品通关单》等3种监管证件扩大实施联网核查的公告(2019年第56号)
为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，海关总署、国家药品监督管理局决定在前期联网核查试点基础上，对《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查。现将有关事项公告如下：
2019-04-01
【参比制剂】无需懂日语，5分钟学会查询日本参比制剂
日本参比制剂、药品说明书的查询方法。查询日本的参比制剂的难点是要能准确地翻译日文药品名称才能顺利查找到参比制剂信息。
2019-03-21
日本橙皮书927个品种目录索引（2010年第31版）——参比购
日本橙皮书927个品种目录索引（2010年第31版）—— 参比购
2019-03-14
289目录——参比购
289目录
2019-03-14
医药研发导航——参比购收集整理
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2019-03-14
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