国家药品监督管理局公告2018年第148号（关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查的公告）
为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查。现将有关事项公告如下：
2019-03-07
麻醉药品和精神药品进出口准许证核发审批服务指南
一、适用范围本指南适用于麻醉药品和精神药品进出口准许证核发的申请和办理。二、项目信息（一）项目名称：麻醉药品和精神药品进出口准许证核发审批（二）事项审查类型：前审后批（三）项目编码：30015三、办理依据《药品管理法》第四十五条：进口、出口麻醉药品和...
2019-03-07
国家药监局综合司关于特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知（药监综药管〔2019〕1号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：特殊药品生产流通信息报告系统（以下简称特药信息报告系统）试运行两年以来，各项工作顺利推进。2018年6月特药信息报告系统建设通过专家会验收，目前系统已正式运行。为加强特药信息报告系统应用，现将有关要求通知如下：
2019-01-15
国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告（2018年第136号）
国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告（2018年第136号）
2019-01-09
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读
2019-01-09
图解政策：药品出口销售证明管理规定之二
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2019-01-09
图解政策：药品出口销售证明管理规定之一
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2019-01-09
图解政策：关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
图解政策：关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
2019-01-09
图解政策：关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
图解政策：关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
2019-01-09
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