【药研新闻】一致性评价受理号破千，涉及300多个品种！一周6个品种过审！
截止3月20日，CDE受理一致性评价受理号达1000个（按照补充申请计，下同），涉及332家企业的304个品种，其中已有167个受理号（80个品种）通过一致性评价。本周，又有6品种过评，11品种审批完毕，10品种申报获受理。
2019-03-25
【药研新闻】全国一致性评价情况统计:3个省成最大赢家，11个地区药企“颗粒无收”
在“4+7”城市药品集中采购和使用工作正式步入落地实施阶段的今天，一致性评价更是决定药品集采命运关键因素之一。那么，目前，在政策的推动下，在企业积极地配合下，各省市药品一致性评价工作进展如何？一起看看。
2019-03-25
【政策法规】严禁挂靠，中专无法报考，有效期五年，执业药师国家政策升级！
3月20日，国家药监局，人力资源社会保障部印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知 。同时公布了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》
2019-03-22
【临床研究】2月份29个一致性评价BE试验公示，4个BE试验完成，涉及26家医药企业！
2 月份临床试验报告◆ 有 29 个一致性评价 BE 试验首次公示（附名单）◆ 有 4 个一致性评价 BE 试验完成（附名单）
2019-03-22
国家药品审评中心优先审评品种（3月11-12日汇总）
2019年3月11-12日，药审中心新公示了优先审评的药品品种，可在药审中心网站“信息公开--优先审评公示--拟优先审评品种公示”栏目下查看。
2019-03-21
“4+7”集中采购各地执行时间表汇总，11个试点中厦门率先贯彻实施
截止目前，11个试点城市均已公布相关文件，明确具体执行时间与方案。下面小编搜集整理了相关文件汇总了一下信息，对于中标的药品文件要求要点见文中表格
2019-03-21
文献查阅，查不到！文献下载，没账号！教你10分钟搞定研发文献查阅下载
学会下面几招，文献查阅、下载，如履平地！
2019-03-21
国家药品监督管理局公告2018年第148号（关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查的公告）
为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查。现将有关事项公告如下：
2019-03-07
麻醉药品和精神药品进出口准许证核发审批服务指南
一、适用范围本指南适用于麻醉药品和精神药品进出口准许证核发的申请和办理。二、项目信息（一）项目名称：麻醉药品和精神药品进出口准许证核发审批（二）事项审查类型：前审后批（三）项目编码：30015三、办理依据《药品管理法》第四十五条：进口、出口麻醉药品和...
2019-03-07
国家药监局综合司关于特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知（药监综药管〔2019〕1号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：特殊药品生产流通信息报告系统（以下简称特药信息报告系统）试运行两年以来，各项工作顺利推进。2018年6月特药信息报告系统建设通过专家会验收，目前系统已正式运行。为加强特药信息报告系统应用，现将有关要求通知如下：
2019-01-15
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