"我不是药神"背后的深思:印度仿制药企业崛起的经验与教训(下)
既然差距明显,那中国的制药企业应当做些什么,或者说从何下手才能有机会迎头赶上乃至超越印度同行呢?我们将仿制药企业的发展动力分为内生与外延两种。内生动力以前文提到的金三角模型为基础,通过保质、提速、压价以及紧密围绕政策来推动仿制药企业前进;外延动力则是...
2019-04-08"我不是药神"背后的深思:印度仿制药企业崛起的经验与教训(中)
古人云,冰冻三尺非一日之寒。借用一位行业老兵的话:中国制药工业目前的局面90%是郑XY时代所确立。虽然我们不一定认同这一论断,但这一观点多多少少反映出中国制药工业带着问题发展起来的事实。
2019-04-08"我不是药神"背后的深思:印度仿制药企业崛起的经验与教训(上)
印度,中国制药企业的国际化初恋。几乎每一位中国制药人都听说过、了解过印度,对印度有爱有恨有夹杂着嫉妒的鄙夷;同时,具有前瞻性的中国制药人对印度亦有崇敬有企盼。记得数年前我刚踏入制药行业,我在这个行业的第一位合伙人彼时仍是中国老牌国企北美总经理,他说:...
2019-04-08【药物制剂】L-酒石酸、月桂醇、棕榈酸等11个辅料标准拟收载入《中国药典》
国家药典委员会官网发布L-酒石酸、丁基羟基茴香醚、伽马环糊精、果胶、间苯二酚、聚克立林钾、松香、椰子油、依地酸钙钠、月桂醇、棕榈酸共11个药用辅料标准拟收载入下一版《中国药典》。
2019-04-04CDE发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》,涉及30个境外新药
3月28日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《关于第二批临床急需境外新药的公示》,共计14个罕见病药,包括黏多糖贮积症I型、克罗恩病(CD)、法布雷病、肾上腺皮质癌、艾滋病、肺动脉高压、中至重度特应性皮炎、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化等罕见病的急需...
2019-04-014月1日起,国家药监局延长行政受理服务大厅对外服务时间
为推进“放管服”改革,提升行政受理服务效能,方便行政相对人,经研究,决定自2019年4月1日起,延长行政受理服务大厅对外服务时间。
2019-04-01【药研新闻】医药行业大变革,医药代表面临失业风险,求变!
备案制的即将落地,各种限制措施层出不穷,医药代表的招聘需求达到历史新低……医药代表们势必要做出改变了!
2019-03-27【药研新闻】医药产业转型升级在即,原料药成为群雄争霸关键
我国原料药产业的集约化优势不是一朝一夕形成的,目前面临的一些困境与瓶颈也是发展中必然要经历的蜕变,长期来看原料药在我国医药产业链中的重要地位不仅不会衰落,反而会越发凸显。
2019-03-26【药研新闻】一致性评价受理号破千,涉及300多个品种!一周6个品种过审!
截止3月20日,CDE受理一致性评价受理号达1000个(按照补充申请计,下同),涉及332家企业的304个品种,其中已有167个受理号(80个品种)通过一致性评价。本周,又有6品种过评,11品种审批完毕,10品种申报获受理。
2019-03-25【药研新闻】全国一致性评价情况统计:3个省成最大赢家,11个地区药企“颗粒无收”
在“4+7”城市药品集中采购和使用工作正式步入落地实施阶段的今天,一致性评价更是决定药品集采命运关键因素之一。那么,目前,在政策的推动下,在企业积极地配合下,各省市药品一致性评价工作进展如何?一起看看。
2019-03-25